Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sen LTP-lignende plasticitetseffekter af tDCS hos patienter med kronisk slagtilfælde

1. august 2016 opdateret af: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Begrundelse: Omkring 80 % af apopleksipatienter lider af motoriske svækkelser, men nuværende terapier har begrænset effekt på motorisk restitution. Derfor er det afgørende at undersøge nye potentielle terapeutiske tilgange. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en form for ikke-invasiv elektrisk stimulering, hvor en svag strøm påføres gennem elektroder over hovedbunden. Denne stimulering er kendt for at (1) inducere ændringer i neuronal excitabilitet - som kan vare op til en dag med sene LTP-lignende plasticitetsprotokoller - på en polaritets- og stedspecifik måde og (2) lette motorisk indlæring og slagtilfælde. Det er dog ukendt, hvordan de motoriske cortex-excitabilitetsændringer, der følger efter tDCS, relaterer sig til stigningen i motorisk indlæring og restitutionspotentiale. Den nuværende opretholdte hypotese er, at motorisk læring skal synkroniseres i tid med elektrisk stimulation (parret stimulering), men de seneste resultater fra vores laboratorium tyder på, at tDCS også øger færdighedsindlæringen efter stimulering er afsluttet (uparret stimulation). Hvis dette er sandt, har tDCS et meget større terapeutisk vindue og er et mere værdifuldt klinisk værktøj end i øjeblikket antaget. Derfor ønsker efterforskerne at undersøge, hvordan sen LTP-lignende plasticitet tDCS påvirker stigningen i færdighedsindlæring, der normalt ses med tDCS, når den anvendes 24 timer før træning. Resultatet af denne undersøgelse kan give vigtige retningslinjer for effektiv motorisk terapi under slagtilfælde-rehabilitering.

Formål: Identificere effekten af ​​sen LTP-lignende plasticitet tDCS hos patienter med kronisk slagtilfælde på færdighedsindlæring 24 timer senere.

Studiedesign: Dobbeltblindede, randomiserede forsøg mellem forsøgspersoner. Undersøgelsespopulation: Patienter med kronisk slagtilfælde. Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​sen LTP-lignende plasticitet tDCS på færdighedsindlæring 24 timer senere. Som et motorisk læringsparadigme vil efterforskerne bruge en kredsløbssporingsopgave, som patienter med kronisk slagtilfælde klarer sig bedre, hvis tDCS anvendes samtidigt. Under denne opgave skal patienter spore en markør over et kredsløb så hurtigt og præcist som muligt ved at flytte en computermus. Færdighed vil blive kvantificeret ved at beregne en kombineret hastighed/nøjagtighedsscore og færdighedsforbedring sammenlignet med baseline (LI; læringsindekset) vil blive sammenlignet mellem de falske, konventionelle uparrede tDCS-grupper, konventionelle parrede tDCS-grupper og de sene LTP-lignende plasticitets-tDCS-grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015LJ
        • Rijndam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk (> 6 måneder) apopleksipatient
  • I alderen 18-79 år
  • Motorisk underskud i overekstremiteterne på grund af slagtilfældet

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af optagelige MEP'er fra ADM efter TMS
  • Fravær af frivillig bevægelse (Fugl-Meyer < III)
  • Hovedskade eller tilstedeværelsen af ​​intrakranielle metal eller intrakranielle læsioner
  • Historie om kraniel bestråling
  • Epilepsis historie
  • Tilstedeværelse af en pacemaker
  • Tager antikonvulsiv eller neuroleptisk medicin
  • Stofmisbrug
  • Manglende evne til at forstå instruktioner
  • Historie om psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Dag 1: simuleret stimulering Dag 2: simuleret stimulering
Bihemispheric 1mA Sham protokol: sham - pause - sham
Aktiv komparator: Konventionel parret tDCS
Dag 1: simuleret stimulering Dag 2: konventionel tDCS
Bihemispheric 1mA Sham-protokol: sham - pause - sham Konventionel Parret tDCS-protokol: 20 minutter tDCS - pause - sham
Aktiv komparator: Konventionel uparret tDCS
Dag 1: konventionel tDCS Dag 2: simuleret stimulering
Bihemispheric 1mA Sham-protokol: sham - pause - sham Konventionel uparret tDCS-protokol: 20 minutter tDCS - pause - sham
Eksperimentel: Sen LTP-lignende Plasticitet tDCS
Dag 1: sen LTP-lignende Plasticitet tDCS Dag 2: simuleret stimulering
Bihemispheric 1mA Sham-protokol: sham - pause - sham Sen LTP-lignende Plasticitet tDCS-protokol: 10 minutter tDCS - 25 minutters pause - 10 minutter tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af motoriske færdigheder
Tidsramme: Dag 9
Fastholdelse af motoriske færdigheder vil blive vurderet på kredsløbsspillet
Dag 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal grebskraft
Tidsramme: Dag 1 og dag 9
Maksimal Grip Force vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar Dynamometer
Dag 1 og dag 9
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Dag 1 og dag 9
Dag 1 og dag 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2014-203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Falsk

Abonner