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만성 뇌졸중 환자에서 tDCS의 후기 LTP 유사 가소성 효과

2016년 8월 1일 업데이트: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

이론적 근거: 뇌졸중 환자의 약 80%가 운동 장애를 겪고 있지만 현재의 치료법은 운동 회복에 제한적인 영향을 미칩니다. 따라서 새로운 잠재적 치료법을 조사하는 것이 중요합니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 전기 자극의 한 형태로 두피에 전극을 통해 약한 전류를 가합니다. 이 자극은 (1) 극성 및 부위별 방식으로 후기 LTP와 같은 가소성 프로토콜로 최대 하루 동안 지속될 수 있는 신경 흥분성의 변화를 유도하고, (2) 운동 학습 및 뇌졸중 회복을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 tDCS를 따르는 운동 피질 흥분성 변화가 운동 학습 및 회복 가능성의 증가와 어떻게 관련되는지는 알려져 있지 않습니다. 현재 유지되는 가설은 모터 학습이 전기 자극(짝 자극)과 시간에 맞춰 동기화되어야 한다는 것이지만, 우리 연구실의 최근 결과는 tDCS가 자극이 끝난 후 기술 학습도 증가한다는 것을 시사합니다(짝 자극). 이것이 사실이라면 tDCS는 훨씬 더 큰 치료 창을 가지고 있으며 현재 생각되는 것보다 더 가치 있는 임상 도구입니다. 따라서 연구자들은 LTP 유사 가소성 tDCS가 훈련 24시간 전에 적용될 때 tDCS에서 일반적으로 보이는 기술 학습의 증가에 얼마나 늦게 영향을 미치는지 조사하기를 원합니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 재활 중 효과적인 운동 치료에 대한 중요한 지침을 제공할 수 있습니다.

목표: 24시간 후 기술 학습에 대한 만성 뇌졸중 환자의 후기 LTP 유사 가소성 tDCS의 효과를 확인합니다.

연구 설계: 이중 맹검, 피험자 간 무작위 시험. 연구 인구: 만성 뇌졸중 환자. 주요 연구 매개변수/엔드포인트: 연구의 주요 목적은 24시간 후 기술 학습에 대한 후기 LTP 유사 가소성 tDCS의 효과를 결정하는 것입니다. 운동 학습 패러다임으로서 연구자들은 tDCS가 동시에 적용되는 경우 만성 뇌졸중 환자가 더 잘 수행하는 회로 추적 작업을 사용할 것입니다. 이 작업을 수행하는 동안 환자는 컴퓨터 마우스를 움직여 가능한 한 빠르고 정확하게 회로 위의 커서를 추적해야 합니다. 결합된 속도/정확도 점수를 계산하여 기술을 정량화하고 기준선(LI; 학습 지수)과 비교하여 기술 향상을 가짜, 기존의 짝을 이루지 않은 tDCS, 기존의 짝을 이룬 tDCS 그룹 및 후기 LTP 유사 가소성 tDCS 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015LJ
        • Rijndam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성(6개월 이상) 뇌졸중 환자
  • 18-79세
  • 뇌졸중으로 인한 상지 운동 결손

제외 기준:

  • TMS 이후 ADM에서 기록 가능한 MEP 부재
  • 자발적 움직임의 부재(Fugl-Meyer < III)
  • 두부 손상 또는 두개내 금속 또는 두개내 병변의 존재
  • 두개골 조사의 역사
  • 간질의 역사
  • 맥박 조정기의 존재
  • 항 경련제 또는 신경 이완제 복용
  • 물질 남용
  • 지침을 이해하지 못함
  • 정신 장애의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜
1일차: 가짜 자극 2일차: 가짜 자극
Bihemispheric 1mA 가짜 프로토콜: 가짜 - 일시 중지 - 가짜
활성 비교기: 기존의 페어링된 tDCS
1일차: 가짜 자극 2일차: 기존 tDCS
Bihemispheric 1mA 가짜 프로토콜: 가짜 - 일시 중지 - 가짜 기존 쌍 tDCS 프로토콜: 20분 tDCS - 일시 중지 - 가짜
활성 비교기: 기존의 페어링되지 않은 tDCS
1일차: 기존 tDCS 2일차: 가짜 자극
Bihemispheric 1mA 가짜 프로토콜: 가짜 - 일시 중지 - 가짜 기존의 페어링되지 않은 tDCS 프로토콜: 20분 tDCS - 일시 중지 - 가짜
실험적: 후기 LTP 유사 가소성 tDCS
1일차: 후기 LTP 유사 가소성 tDCS 2일차: 가짜 자극
Bihemispheric 1mA 가짜 프로토콜: 가짜 - 일시 중지 - 가짜 후기 LTP 유사 가소성 tDCS 프로토콜: 10분 tDCS - 25분 일시 중지 - 10분 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능 유지
기간: 9일차
운동 능력 유지는 서킷 게임에서 평가됩니다.
9일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 그립력
기간: 1일차 및 9일차
최대 악력은 Jamar Dynamometer를 사용하여 평가됩니다.
1일차 및 9일차
퍼듀 페그보드 테스트
기간: 1일차 및 9일차
1일차 및 9일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MEC-2014-203

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가짜에 대한 임상 시험

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