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Efeitos tardios da plasticidade do tipo LTP da ETCC em pacientes com AVC crônico

1 de agosto de 2016 atualizado por: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Justificativa: Cerca de 80% dos pacientes com AVC sofrem deficiências motoras, mas as terapias atuais têm efeitos limitados na recuperação motora. Portanto, investigar novas abordagens terapêuticas potenciais é crucial. A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é uma forma de estimulação elétrica não invasiva em que uma corrente fraca é aplicada através de eletrodos sobre o couro cabeludo. Essa estimulação é conhecida por (1) induzir alterações na excitabilidade neuronal - que podem durar até um dia com protocolos de plasticidade semelhantes a LTP tardios - de maneira polarizada e específica do local e (2) facilitar o aprendizado motor e a recuperação do AVC. No entanto, não se sabe como as mudanças na excitabilidade do córtex motor que seguem o tDCS se relacionam com o aumento do potencial de recuperação e aprendizagem motora. A hipótese atualmente mantida é que o aprendizado motor precisa ser sincronizado no tempo com a estimulação elétrica (estimulação pareada), mas resultados recentes de nosso laboratório sugerem que o tDCS também aumenta o aprendizado de habilidades após o término da estimulação (estimulação não pareada). Se isso for verdade, o tDCS tem uma janela terapêutica muito maior e é uma ferramenta clínica mais valiosa do que se acredita atualmente. Portanto, os pesquisadores querem investigar como a ETCC de plasticidade semelhante à LTP afeta o aumento no aprendizado de habilidades normalmente observado com a ETCC quando aplicada 24 horas antes do treinamento. O resultado deste estudo pode fornecer diretrizes importantes sobre a terapia motora eficaz durante a reabilitação do AVC.

Objetivo: Identificar o efeito da ETCC de plasticidade semelhante à LTP tardia em pacientes com AVC crônico no aprendizado de habilidades 24 horas depois.

Desenho do estudo: Ensaios duplo-cegos, randomizados entre sujeitos. População do estudo: Pacientes com AVC crônico. Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O objetivo principal do estudo é determinar o efeito da ETCC de plasticidade semelhante a LTP tardia no aprendizado de habilidades 24 horas depois. Como um paradigma de aprendizagem motora, os pesquisadores usarão uma tarefa de rastreamento de circuito que os pacientes com AVC crônico apresentam melhor desempenho se o tDCS for aplicado simultaneamente. Durante esta tarefa, os pacientes devem traçar um cursor sobre um circuito com a maior rapidez e precisão possível, movendo um mouse de computador. A habilidade será quantificada calculando uma pontuação combinada de velocidade/precisão e a melhoria da habilidade em comparação com a linha de base (LI; o índice de aprendizado) será comparada entre os grupos de tDCS falso, convencional não pareado, tDCS pareado convencional e os grupos de tDCS de plasticidade semelhante a LTP tardio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015LJ
        • Rijndam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com AVC crônico (> 6 meses)
  • De 18 a 79 anos
  • Déficit motor no membro superior devido ao acidente vascular cerebral

Critério de exclusão:

  • Ausência de MEPs graváveis ​​do ADM após o TMS
  • Ausência de movimento voluntário (Fugl-Meyer < III)
  • Traumatismo craniano ou presença de metal intracraniano ou lesões intracranianas
  • História da irradiação craniana
  • História de epilepsia
  • Presença de marca-passo
  • Tomar medicamentos anticonvulsivantes ou neurolépticos
  • Abuso de substâncias
  • Incapacidade de entender as instruções
  • Histórico de transtornos psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Farsa, falso
Dia 1: estimulação simulada Dia 2: estimulação simulada
Protocolo Sham Bihemispheric 1mA: sham - pausa - sham
Comparador Ativo: TDCS pareado convencional
Dia 1: estimulação simulada Dia 2: tDCS convencional
Bihemisférico 1mA Protocolo simulado: simulado - pausa - simulado Convencional Protocolo tDCS emparelhado: 20 minutos tDCS - pausa - simulado
Comparador Ativo: TDCS não pareado convencional
Dia 1: ETCC convencional Dia 2: estimulação simulada
Bihemisférico 1mA Protocolo simulado: simulado - pausa - simulado Convencional Protocolo tDCS não pareado: 20 minutos tDCS - pausa - simulado
Experimental: Plasticidade tardia tipo LTP tDCS
Dia 1: Plasticidade tardia tipo LTP ETCC Dia 2: estimulação simulada
Bihemisférico 1mA Protocolo simulado: simulado - pausa - simulado Late LTP-like Plasticity protocolo tDCS: 10 minutos tDCS - 25 minutos de pausa - 10 minutos tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de habilidades motoras
Prazo: Dia 9
A retenção da habilidade motora será avaliada no jogo de circuito
Dia 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Máxima de Aderência
Prazo: Dia 1 e Dia 9
A força máxima de preensão será avaliada usando um dinamômetro Jamar
Dia 1 e Dia 9
Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: Dia 1 e Dia 9
Dia 1 e Dia 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEC-2014-203

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