Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późne efekty plastyczności podobne do LTP tDCS u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Uzasadnienie: Około 80% pacjentów po udarze mózgu cierpi na zaburzenia ruchowe, ale obecne terapie mają ograniczony wpływ na powrót do zdrowia motorycznego. Dlatego badanie nowych potencjalnych podejść terapeutycznych ma kluczowe znaczenie. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest formą nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej, w której słaby prąd jest przykładany przez elektrody na skórę głowy. Wiadomo, że ta stymulacja (1) indukuje zmiany w pobudliwości neuronów - które mogą trwać do jednego dnia w późnych protokołach plastyczności podobnych do LTP - w sposób polaryzacyjny i specyficzny dla miejsca oraz (2) ułatwia uczenie się motoryczne i powrót do zdrowia po udarze. Nie wiadomo jednak, w jaki sposób zmiany pobudliwości kory ruchowej, które następują po tDCS, odnoszą się do wzrostu potencjału uczenia się motorycznego i regeneracji. Obecnie podtrzymywana hipoteza głosi, że uczenie się motoryczne musi być zsynchronizowane w czasie ze stymulacją elektryczną (stymulacja parą), ale ostatnie wyniki z naszego laboratorium sugerują, że tDCS zwiększa również uczenie się umiejętności po zakończeniu stymulacji (stymulacja niesparowana). Jeśli to prawda, tDCS ma znacznie większe okno terapeutyczne i jest bardziej wartościowym narzędziem klinicznym, niż się obecnie uważa. Dlatego badacze chcą zbadać, w jaki sposób późna plastyczność podobna do LTP tDCS wpływa na wzrost umiejętności uczenia się normalnie obserwowany w przypadku tDCS po zastosowaniu 24 godzin przed treningiem. Wyniki tego badania mogą dostarczyć ważnych wskazówek dotyczących skutecznej terapii ruchowej podczas rehabilitacji poudarowej.

Cel: Zidentyfikować wpływ późnej plastyczności podobnej do LTP tDCS u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu na uczenie się umiejętności 24 godziny później.

Projekt badania: podwójnie zaślepione, randomizowane próby międzyosobnicze. Badana populacja: Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu. Główne parametry/punkty końcowe badania: Głównym celem badania jest określenie wpływu późnej plastyczności podobnej do LTP tDCS na uczenie się umiejętności 24 godziny później. Jako paradygmat uczenia się motorycznego badacze wykorzystają zadanie śledzenia obwodu, które pacjenci z przewlekłym udarem wykonują lepiej, jeśli jednocześnie zastosuje się tDCS. Podczas tego zadania pacjenci muszą prześledzić kursor nad obwodem tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, przesuwając mysz komputerową. Umiejętności zostaną określone ilościowo poprzez obliczenie łącznego wyniku szybkości/dokładności, a poprawa umiejętności w porównaniu z wartością wyjściową (LI; wskaźnik uczenia się) zostanie porównana między grupami pozorowanymi, konwencjonalnymi niesparowanymi tDCS, konwencjonalnymi sparowanymi grupami tDCS i późnymi grupami plastyczności podobnymi do LTP tDCS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015LJ
        • Rijndam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłym (> 6 miesięcy) udarem mózgu
  • Wiek 18-79 lat
  • Deficyt ruchowy kończyny górnej w wyniku udaru

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zapisanych posłów do PE z ADM po TMS
  • Brak ruchu dobrowolnego (Fugl-Meyer < III)
  • Uraz głowy lub obecność metalu wewnątrzczaszkowego lub uszkodzeń wewnątrzczaszkowych
  • Historia napromieniania czaszki
  • Historia epilepsji
  • Obecność rozrusznika serca
  • Przyjmowanie leków przeciwdrgawkowych lub neuroleptycznych
  • Nadużywanie substancji
  • Niemożność zrozumienia instrukcji
  • Historia zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
Dzień 1: pozorowana stymulacja Dzień 2: pozorowana stymulacja
Bihemispheric 1mA Protokół pozorowany: pozorowany - przerwa - pozorowany
Aktywny komparator: Konwencjonalny sparowany tDCS
Dzień 1: pozorowana stymulacja Dzień 2: konwencjonalny tDCS
Dwupółkulowy 1mA Pozorowany protokół: pozorowany — przerwa — pozorowany Konwencjonalny sparowany protokół tDCS: 20 minut tDCS — pauza — pozorowany
Aktywny komparator: Konwencjonalny niesparowany tDCS
Dzień 1: konwencjonalny tDCS Dzień 2: pozorowana stymulacja
Bihemispheric 1mA Protokół pozorowany: pozorowany — przerwa — pozorowany Konwencjonalny Protokół tDCS niesparowany: 20 minut tDCS — pauza — pozorowany
Eksperymentalny: Późna plastyczność podobna do LTP tDCS
Dzień 1: późna plastyczność podobna do LTP tDCS Dzień 2: pozorowana stymulacja
Bihemispheric 1mA Protokół pozorowany: pozorowany - przerwa - pozorny Późna plastyczność podobna do LTP Protokół tDCS: 10 minut tDCS - 25 minut pauzy - 10 minut tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Dzień 9
Zachowanie umiejętności motorycznych będzie oceniane podczas gry obwodowej
Dzień 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 9
Maksymalna siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru Jamar
Dzień 1 i Dzień 9
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 9
Dzień 1 i Dzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2014-203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj