Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozdní účinky plasticity podobné LTP tDCS u pacientů s chronickou mrtvicí

1. srpna 2016 aktualizováno: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Odůvodnění: Asi 80 % pacientů s cévní mozkovou příhodou trpí motorickými poruchami, ale současné terapie mají omezený vliv na motorické zotavení. Proto je klíčové zkoumat nové potenciální terapeutické přístupy. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je forma neinvazivní elektrické stimulace, při které je přes elektrody na pokožku hlavy aplikován slabý proud. Je známo, že tato stimulace (1) vyvolává změny v neuronální dráždivosti - které mohou trvat až jeden den s pozdními protokoly plasticity podobné LTP - polaritou a místně specifickým způsobem a (2) usnadňuje motorické učení a zotavení po mrtvici. Není však známo, jak změny vzrušivosti motorické kůry, které následují po tDCS, souvisí se zvýšením motorického učení a potenciálu zotavení. V současné době se zastává hypotéza, že motorické učení musí být synchronizováno v čase s elektrickou stimulací (párová stimulace), ale nedávné výsledky z naší laboratoře naznačují, že tDCS také zvyšuje učení dovedností po skončení stimulace (nespárová stimulace). Pokud je to pravda, tDCS má mnohem větší terapeutické okno a je cennějším klinickým nástrojem, než se v současnosti předpokládá. Vyšetřovatelé proto chtějí prozkoumat, jak pozdní plasticita podobná LTP tDCS ovlivňuje zvýšení učení dovedností běžně pozorované u tDCS při aplikaci 24 hodin před tréninkem. Výsledky této studie mohou poskytnout důležité pokyny pro účinnou motorickou terapii během rehabilitace po cévní mozkové příhodě.

Cíl: Identifikovat účinek pozdní plasticity tDCS podobné LTP u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou na učení dovedností o 24 hodin později.

Design studie: Dvojitě zaslepené, randomizované studie mezi subjekty. Studovaná populace: Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou. Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním cílem studie je určit účinek pozdní plasticity tDCS podobné LTP na učení dovedností o 24 hodin později. Jako paradigma motorického učení budou vyšetřovatelé používat úkol sledování okruhu, který pacienti s chronickou mrtvicí zvládají lépe, pokud je současně aplikován tDCS. Během tohoto úkolu musí pacienti pohybem počítačové myši co nejrychleji a nejpřesněji sledovat kurzor po obvodu. Dovednost bude kvantifikována výpočtem kombinovaného skóre rychlosti/přesnosti a zlepšení dovednosti ve srovnání se základní linií (LI; index učení) bude porovnáno mezi simulovanými, konvenčními nepárovými skupinami tDCS, konvenčními párovými skupinami tDCS a skupinami tDCS s pozdní plasticitou podobnou LTP.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015LJ
        • Rijndam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chronickou (> 6 měsíců) cévní mozkovou příhodou
  • Ve věku 18-79 let
  • Motorický deficit na horní končetině v důsledku cévní mozkové příhody

Kritéria vyloučení:

  • Absence zapisovatelných poslanců z ADM po TMS
  • Absence dobrovolného pohybu (Fugl-Meyer < III)
  • Poranění hlavy nebo přítomnost intrakraniálních kovových nebo intrakraniálních lézí
  • Historie lebečního ozáření
  • Anamnéza epilepsie
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Užívání antikonvulzivních nebo neuroleptických léků
  • Zneužívání návykových látek
  • Neschopnost porozumět pokynům
  • Historie psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Den 1: falešná stimulace 2. den: falešná stimulace
Bihemispheric 1mA Sham protokol: simulace - pauza - simulace
Aktivní komparátor: Konvenční spárované tDCS
Den 1: simulovaná stimulace Den 2: konvenční tDCS
Bihemispheric 1mA Sham protokol: simulace - pauza - simulace Konvenční spárovaný protokol tDCS: 20 minut tDCS - pauza - simulace
Aktivní komparátor: Konvenční nepárové tDCS
Den 1: konvenční tDCS Den 2: simulovaná stimulace
Bihemispheric 1mA Sham protokol: simulace - pauza - simulace Konvenční nepárový protokol tDCS: 20 minut tDCS - pauza - simulace
Experimentální: Pozdní plasticita podobná LTP tDCS
Den 1: pozdní plasticita podobná LTP tDCS Den 2: simulovaná stimulace
Bihemispheric 1mA Sham protokol: simulace - pauza - falešná pozdní plasticita podobná LTP tDCS protokol: 10 minut tDCS - 25 minut pauza - 10 minut tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachování motorických dovedností
Časové okno: Den 9
Udržení motorických dovedností bude hodnoceno na okruhové hře
Den 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální uchopovací síla
Časové okno: Den 1 a den 9
Maximální síla uchopení bude vyhodnocena pomocí dynamometru Jamar
Den 1 a den 9
Purdue Pegboard test
Časové okno: Den 1 a den 9
Den 1 a den 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC-2014-203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešný

Předplatit