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Effets tardifs de plasticité de type LTP de la tDCS chez les patients victimes d'AVC chroniques

1 août 2016 mis à jour par: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Justification : Environ 80 % des patients victimes d'AVC souffrent de déficiences motrices, mais les thérapies actuelles ont des effets limités sur la récupération motrice. Par conséquent, l'étude de nouvelles approches thérapeutiques potentielles est cruciale. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation électrique non invasive où un faible courant est appliqué à travers des électrodes sur le cuir chevelu. Cette stimulation est connue pour (1) induire des changements dans l'excitabilité neuronale - qui peuvent durer jusqu'à un jour avec des protocoles de plasticité tardifs de type LTP - d'une manière spécifique à la polarité et au site, et (2) faciliter l'apprentissage moteur et la récupération après un AVC. Cependant, on ne sait pas comment les changements d'excitabilité du cortex moteur qui suivent le tDCS sont liés à l'augmentation du potentiel d'apprentissage moteur et de récupération. L'hypothèse actuellement retenue est que l'apprentissage moteur doit être synchronisé dans le temps avec la stimulation électrique (stimulation appariée), mais des résultats récents de notre laboratoire suggèrent que la tDCS augmente également l'apprentissage des compétences après la fin de la stimulation (stimulation non appariée). Si cela est vrai, la tDCS a une fenêtre thérapeutique beaucoup plus large et est un outil clinique plus précieux qu'on ne le croit actuellement. Par conséquent, les chercheurs veulent étudier comment la plasticité tardive de type LTP tDCS affecte l'augmentation de l'apprentissage des compétences normalement observée avec tDCS lorsqu'elle est appliquée 24 heures avant l'entraînement. Les résultats de cette étude peuvent fournir des lignes directrices importantes sur la thérapie motrice efficace pendant la réadaptation après un AVC.

Objectif : Identifier l'effet de la tDCS de plasticité tardive de type LTP chez les patients victimes d'AVC chroniques sur l'apprentissage des compétences 24 heures plus tard.

Conception de l'étude : Essais randomisés en double aveugle entre sujets. Population étudiée : patients victimes d'AVC chroniques. Principaux paramètres de l'étude/critères : L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de la tDCS tardive de plasticité de type LTP sur l'apprentissage des compétences 24 heures plus tard. En tant que paradigme d'apprentissage moteur, les chercheurs utiliseront une tâche de suivi de circuit que les patients victimes d'AVC chroniques exécutent mieux si la tDCS est appliquée simultanément. Au cours de cette tâche, les patients doivent tracer un curseur sur un circuit aussi rapidement et précisément que possible en déplaçant une souris d'ordinateur. La compétence sera quantifiée en calculant un score combiné de vitesse/précision et l'amélioration des compétences par rapport à la ligne de base (LI ; l'indice d'apprentissage) sera comparée entre le simulacre, les groupes tDCS conventionnels non appariés, les groupes tDCS appariés conventionnels et les groupes tDCS de plasticité tardive de type LTP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015LJ
        • Rijndam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC chronique (> 6 mois)
  • 18-79 ans
  • Déficit moteur du membre supérieur dû à l'AVC

Critère d'exclusion:

  • Absence de députés enregistrables de l'ADM après TMS
  • Absence de mouvement volontaire (Fugl-Meyer < III)
  • Traumatisme crânien ou présence de métal intracrânien ou de lésions intracrâniennes
  • Antécédents d'irradiation crânienne
  • Antécédents d'épilepsie
  • Présence d'un stimulateur cardiaque
  • Prise de médicaments anticonvulsivants ou neuroleptiques
  • Abus de substance
  • Incapacité à comprendre les instructions
  • Antécédents de troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux
Jour 1 : simulation de stimulation Jour 2 : simulation de stimulation
Protocole bihémisphérique 1mA Sham : simulacre - pause - simulacre
Comparateur actif: TDCS apparié conventionnel
Jour 1 : simulation de stimulation Jour 2 : tDCS conventionnel
Protocole Bihemispheric 1mA Sham : sham - pause - sham Protocole tDCS jumelé conventionnel : 20 minutes tDCS - pause - sham
Comparateur actif: TDCS conventionnel non apparié
Jour 1 : tDCS conventionnel Jour 2 : simulation de stimulation
Protocole Bihemispheric 1mA Sham : sham - pause - sham Conventionnel Protocole tDCS non apparié : 20 minutes tDCS - pause - sham
Expérimental: Plasticité tardive de type LTP tDCS
Jour 1 : plasticité tardive de type LTP tDCS Jour 2 : simulation de stimulation
Protocole Bihemispheric 1mA Sham : simulacre - pause - simulacre Plasticité tardive de type LTP Protocole tDCS : 10 minutes tDCS - 25 minutes de pause - 10 minutes tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention de la motricité
Délai: Jour 9
La rétention des habiletés motrices sera évaluée sur le jeu du circuit
Jour 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension maximale
Délai: Jour 1 et Jour 9
La force de préhension maximale sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre Jamar
Jour 1 et Jour 9
Test du panneau perforé Purdue
Délai: Jour 1 et Jour 9
Jour 1 et Jour 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2015

Première publication (Estimation)

26 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC-2014-203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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