- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02399540
Effets tardifs de plasticité de type LTP de la tDCS chez les patients victimes d'AVC chroniques
Justification : Environ 80 % des patients victimes d'AVC souffrent de déficiences motrices, mais les thérapies actuelles ont des effets limités sur la récupération motrice. Par conséquent, l'étude de nouvelles approches thérapeutiques potentielles est cruciale. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation électrique non invasive où un faible courant est appliqué à travers des électrodes sur le cuir chevelu. Cette stimulation est connue pour (1) induire des changements dans l'excitabilité neuronale - qui peuvent durer jusqu'à un jour avec des protocoles de plasticité tardifs de type LTP - d'une manière spécifique à la polarité et au site, et (2) faciliter l'apprentissage moteur et la récupération après un AVC. Cependant, on ne sait pas comment les changements d'excitabilité du cortex moteur qui suivent le tDCS sont liés à l'augmentation du potentiel d'apprentissage moteur et de récupération. L'hypothèse actuellement retenue est que l'apprentissage moteur doit être synchronisé dans le temps avec la stimulation électrique (stimulation appariée), mais des résultats récents de notre laboratoire suggèrent que la tDCS augmente également l'apprentissage des compétences après la fin de la stimulation (stimulation non appariée). Si cela est vrai, la tDCS a une fenêtre thérapeutique beaucoup plus large et est un outil clinique plus précieux qu'on ne le croit actuellement. Par conséquent, les chercheurs veulent étudier comment la plasticité tardive de type LTP tDCS affecte l'augmentation de l'apprentissage des compétences normalement observée avec tDCS lorsqu'elle est appliquée 24 heures avant l'entraînement. Les résultats de cette étude peuvent fournir des lignes directrices importantes sur la thérapie motrice efficace pendant la réadaptation après un AVC.
Objectif : Identifier l'effet de la tDCS de plasticité tardive de type LTP chez les patients victimes d'AVC chroniques sur l'apprentissage des compétences 24 heures plus tard.
Conception de l'étude : Essais randomisés en double aveugle entre sujets. Population étudiée : patients victimes d'AVC chroniques. Principaux paramètres de l'étude/critères : L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de la tDCS tardive de plasticité de type LTP sur l'apprentissage des compétences 24 heures plus tard. En tant que paradigme d'apprentissage moteur, les chercheurs utiliseront une tâche de suivi de circuit que les patients victimes d'AVC chroniques exécutent mieux si la tDCS est appliquée simultanément. Au cours de cette tâche, les patients doivent tracer un curseur sur un circuit aussi rapidement et précisément que possible en déplaçant une souris d'ordinateur. La compétence sera quantifiée en calculant un score combiné de vitesse/précision et l'amélioration des compétences par rapport à la ligne de base (LI ; l'indice d'apprentissage) sera comparée entre le simulacre, les groupes tDCS conventionnels non appariés, les groupes tDCS appariés conventionnels et les groupes tDCS de plasticité tardive de type LTP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015LJ
- Rijndam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC chronique (> 6 mois)
- 18-79 ans
- Déficit moteur du membre supérieur dû à l'AVC
Critère d'exclusion:
- Absence de députés enregistrables de l'ADM après TMS
- Absence de mouvement volontaire (Fugl-Meyer < III)
- Traumatisme crânien ou présence de métal intracrânien ou de lésions intracrâniennes
- Antécédents d'irradiation crânienne
- Antécédents d'épilepsie
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Prise de médicaments anticonvulsivants ou neuroleptiques
- Abus de substance
- Incapacité à comprendre les instructions
- Antécédents de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Faux
Jour 1 : simulation de stimulation Jour 2 : simulation de stimulation
|
Protocole bihémisphérique 1mA Sham : simulacre - pause - simulacre
|
Comparateur actif: TDCS apparié conventionnel
Jour 1 : simulation de stimulation Jour 2 : tDCS conventionnel
|
Protocole Bihemispheric 1mA Sham : sham - pause - sham Protocole tDCS jumelé conventionnel : 20 minutes tDCS - pause - sham
|
Comparateur actif: TDCS conventionnel non apparié
Jour 1 : tDCS conventionnel Jour 2 : simulation de stimulation
|
Protocole Bihemispheric 1mA Sham : sham - pause - sham Conventionnel Protocole tDCS non apparié : 20 minutes tDCS - pause - sham
|
Expérimental: Plasticité tardive de type LTP tDCS
Jour 1 : plasticité tardive de type LTP tDCS Jour 2 : simulation de stimulation
|
Protocole Bihemispheric 1mA Sham : simulacre - pause - simulacre Plasticité tardive de type LTP Protocole tDCS : 10 minutes tDCS - 25 minutes de pause - 10 minutes tDCS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention de la motricité
Délai: Jour 9
|
La rétention des habiletés motrices sera évaluée sur le jeu du circuit
|
Jour 9
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force de préhension maximale
Délai: Jour 1 et Jour 9
|
La force de préhension maximale sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre Jamar
|
Jour 1 et Jour 9
|
Test du panneau perforé Purdue
Délai: Jour 1 et Jour 9
|
Jour 1 et Jour 9
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Lefebvre S, Laloux P, Peeters A, Desfontaines P, Jamart J, Vandermeeren Y. Dual-tDCS Enhances Online Motor Skill Learning and Long-Term Retention in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2013 Jan 9;6:343. doi: 10.3389/fnhum.2012.00343. eCollection 2012.
- van der Vliet R, Ribbers GM, Vandermeeren Y, Frens MA, Selles RW. BDNF Val66Met but not transcranial direct current stimulation affects motor learning after stroke. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):882-892. doi: 10.1016/j.brs.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-2014-203
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