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Efectos tardíos de plasticidad similares a LTP de tDCS en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

1 de agosto de 2016 actualizado por: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Justificación: Alrededor del 80 % de los pacientes con accidente cerebrovascular sufren deficiencias motoras, pero las terapias actuales tienen efectos limitados en la recuperación motora. Por lo tanto, la investigación de nuevos enfoques terapéuticos potenciales es crucial. La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una forma de estimulación eléctrica no invasiva en la que se aplica una corriente débil a través de electrodos sobre el cuero cabelludo. Se sabe que esta estimulación (1) induce cambios en la excitabilidad neuronal, que puede durar hasta un día con protocolos de plasticidad similares a LTP tardíos, de manera polar y específica del sitio, y (2) facilita el aprendizaje motor y la recuperación del accidente cerebrovascular. Sin embargo, se desconoce cómo los cambios en la excitabilidad de la corteza motora que siguen a la tDCS se relacionan con el aumento del aprendizaje motor y el potencial de recuperación. La hipótesis actualmente confirmada es que el aprendizaje motor debe sincronizarse en el tiempo con la estimulación eléctrica (estimulación emparejada), pero los resultados recientes de nuestro laboratorio sugieren que tDCS también aumenta el aprendizaje de habilidades después de que finaliza la estimulación (estimulación no emparejada). Si esto es cierto, tDCS tiene una ventana terapéutica mucho más amplia y es una herramienta clínica más valiosa de lo que se cree actualmente. Por lo tanto, los investigadores quieren investigar cómo la tDCS de plasticidad tardía similar a LTP afecta el aumento en el aprendizaje de habilidades que normalmente se observa con tDCS cuando se aplica 24 horas antes del entrenamiento. El resultado de este estudio puede proporcionar pautas importantes sobre la terapia motora eficaz durante la rehabilitación del accidente cerebrovascular.

Objetivo: Identificar el efecto de la tDCS de plasticidad similar a LTP tardía en pacientes con accidente cerebrovascular crónico en el aprendizaje de habilidades 24 horas después.

Diseño del estudio: Ensayos doble ciego, aleatorizados entre sujetos. Población de estudio: pacientes con ictus crónico. Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el objetivo principal del estudio es determinar el efecto de la tDCS de plasticidad similar a LTP tardía en el aprendizaje de habilidades 24 horas después. Como paradigma de aprendizaje motor, los investigadores utilizarán una tarea de seguimiento de circuitos que los pacientes con accidente cerebrovascular crónico realizan mejor si se aplica tDCS al mismo tiempo. Durante esta tarea, los pacientes deben trazar un cursor sobre un circuito de la forma más rápida y precisa posible moviendo el mouse de una computadora. La habilidad se cuantificará mediante el cálculo de una puntuación combinada de velocidad/precisión y la mejora de la habilidad en comparación con la línea de base (LI; el índice de aprendizaje) se comparará entre los grupos tDCS simulado, convencional no emparejado, tDCS convencional emparejado y los grupos tDCS de plasticidad similar a LTP tardía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015LJ
        • Rijndam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con ictus crónico (> 6 meses)
  • 18-79 años
  • Déficit motor en el miembro superior debido al ictus

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de eurodiputados registrables de la ADM después de TMS
  • Ausencia de movimiento voluntario (Fugl-Meyer < III)
  • Lesión en la cabeza o presencia de metal intracraneal o lesiones intracraneales
  • Historia de la irradiación craneal
  • Historia de la epilepsia
  • Presencia de un marcapasos
  • Tomar medicamentos anticonvulsivos o neurolépticos
  • Abuso de sustancias
  • Incapacidad para entender instrucciones.
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Impostor
Día 1: estimulación simulada Día 2: estimulación simulada
Protocolo simulado bihemisférico de 1 mA: simulacro - pausa - simulacro
Comparador activo: TDCS emparejado convencional
Día 1: estimulación simulada Día 2: tDCS convencional
Protocolo bihemisférico 1mA simulado: simulado - pausa - simulado Protocolo tDCS emparejado convencional: 20 minutos tDCS - pausa - simulado
Comparador activo: TDCS no emparejado convencional
Día 1: tDCS convencional Día 2: estimulación simulada
Protocolo bihemisférico 1mA simulado: simulado - pausa - simulado Protocolo tDCS no emparejado convencional: 20 minutos tDCS - pausa - simulado
Experimental: Plasticidad similar a LTP tardía tDCS
Día 1: tDCS de plasticidad similar a LTP tardía Día 2: estimulación simulada
Protocolo bihemisférico 1mA simulado: simulado - pausa - simulado Plasticidad similar a LTP tardía Protocolo tDCS: 10 minutos tDCS - 25 minutos pausa - 10 minutos tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de habilidades motoras
Periodo de tiempo: Día 9
La retención de habilidades motoras se evaluará en el juego de circuito.
Día 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 9
La fuerza máxima de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro Jamar
Día 1 y Día 9
Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 9
Día 1 y Día 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEC-2014-203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Impostor

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