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TDCS 对慢性中风患者的晚期 LTP 样可塑性影响

2016年8月1日 更新者:Rick van der Vliet、Erasmus Medical Center

理由:大约 80% 的中风患者患有运动障碍,但目前的疗法对运动恢复的影响有限。 因此,研究新的潜在治疗方法至关重要。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性电刺激形式,通过头皮上的电极施加微弱电流。 已知这种刺激 (1) 以极性和位点特异性方式诱导神经元兴奋性的变化——对于晚期 LTP 样可塑性方案,这种变化可持续长达一天;以及 (2) 促进运动学习和中风恢复。 然而,尚不清楚 tDCS 后运动皮层兴奋性的变化如何与运动学习和恢复潜力的增加相关。 目前坚持的假设是,运动学习需要与电刺激(配对刺激)及时同步,但我们实验室最近的结果表明,tDCS 也会在刺激结束后增加技能学习(非配对刺激)。 如果这是真的,那么 tDCS 的治疗窗要大得多,并且是一种比目前认为的更有价值的临床工具。 因此,研究人员想要研究晚 LTP 样可塑性 tDCS 如何影响在训练前 24 小时应用 tD​​CS 通常看到的技能学习的增加。 这项研究的结果可以为中风康复期间有效的运动治疗提供重要指导。

目标:确定晚期 LTP 样可塑性 tDCS 对慢性中风患者 24 小时后技能学习的影响。

研究设计:双盲、随机受试者间试验。 研究人群:慢性中风患者。 主要研究参数/终点:研究的主要目的是确定晚期 LTP 样可塑性 tDCS 对 24 小时后技能学习的影响。 作为运动学习范例,研究人员将使用电路跟踪任务,如果同时应用 tD​​CS,慢性中风患者的表现会更好。 在此任务期间,患者必须通过移动计算机鼠标尽可能快速准确地在电路上追踪光标。 技能将通过计算综合速度/准确度分数和技能改进与基线(LI;学习指数)进行比较,将在假、常规未配对 tDCS、常规配对 tDCS 组和晚期 LTP 样可塑性 tDCS 组之间进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015LJ
        • Rijndam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性(> 6 个月)中风患者
  • 18-79岁
  • 中风导致的上肢运动障碍

排除标准:

  • TMS 后 ADM 中缺少可记录的 MEP
  • 无自主运动(Fugl-Meyer < III)
  • 头部受伤或存在颅内金属或颅内病变
  • 颅脑照射史
  • 癫痫史
  • 起搏器的存在
  • 服用抗惊厥药或抗精神病药
  • 药物滥用
  • 无法理解指令
  • 精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假
第 1 天:假刺激 第 2 天:假刺激
Bihemispheric 1mA Sham 协议:sham - 暂停 - sham
有源比较器:传统配对 tDCS
第 1 天:假刺激第 2 天:常规 tDCS
Bihemispheric 1mA Sham 方案:sham - pause - sham 常规配对 tDCS 方案:20 分钟 tDCS - pause - sham
有源比较器:传统的未配对 tDCS
第 1 天:常规 tDCS 第 2 天:假刺激
Bihemispheric 1mA Sham 协议:sham - pause - sham 常规未配对 tDCS 协议:20 分钟 tDCS - pause - sham
实验性的:晚期 LTP 样可塑性 tDCS
第 1 天:晚期 LTP 样可塑性 tDCS 第 2 天:假刺激
Bihemispheric 1mA Sham 协议:sham - pause - sham Late LTP-like Plasticity tDCS 协议:10 分钟 tDCS - 25 分钟暂停 - 10 分钟 tDCS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动技能保持
大体时间:第九天
将在电路游戏中评估运动技能保留
第九天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大握力
大体时间:第 1 天和第 9 天
将使用 Jamar 测力计评估最大握力
第 1 天和第 9 天
普渡钉板测试
大体时间:第 1 天和第 9 天
第 1 天和第 9 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月21日

首次发布 (估计)

2015年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月1日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MEC-2014-203

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假的临床试验

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