TDCS 对慢性中风患者的晚期 LTP 样可塑性影响
理由:大约 80% 的中风患者患有运动障碍,但目前的疗法对运动恢复的影响有限。 因此,研究新的潜在治疗方法至关重要。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性电刺激形式,通过头皮上的电极施加微弱电流。 已知这种刺激 (1) 以极性和位点特异性方式诱导神经元兴奋性的变化——对于晚期 LTP 样可塑性方案,这种变化可持续长达一天;以及 (2) 促进运动学习和中风恢复。 然而,尚不清楚 tDCS 后运动皮层兴奋性的变化如何与运动学习和恢复潜力的增加相关。 目前坚持的假设是,运动学习需要与电刺激(配对刺激)及时同步,但我们实验室最近的结果表明,tDCS 也会在刺激结束后增加技能学习(非配对刺激)。 如果这是真的,那么 tDCS 的治疗窗要大得多,并且是一种比目前认为的更有价值的临床工具。 因此,研究人员想要研究晚 LTP 样可塑性 tDCS 如何影响在训练前 24 小时应用 tDCS 通常看到的技能学习的增加。 这项研究的结果可以为中风康复期间有效的运动治疗提供重要指导。
目标:确定晚期 LTP 样可塑性 tDCS 对慢性中风患者 24 小时后技能学习的影响。
研究设计:双盲、随机受试者间试验。 研究人群:慢性中风患者。 主要研究参数/终点:研究的主要目的是确定晚期 LTP 样可塑性 tDCS 对 24 小时后技能学习的影响。 作为运动学习范例,研究人员将使用电路跟踪任务,如果同时应用 tDCS,慢性中风患者的表现会更好。 在此任务期间,患者必须通过移动计算机鼠标尽可能快速准确地在电路上追踪光标。 技能将通过计算综合速度/准确度分数和技能改进与基线(LI;学习指数)进行比较,将在假、常规未配对 tDCS、常规配对 tDCS 组和晚期 LTP 样可塑性 tDCS 组之间进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015LJ
- Rijndam
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性(> 6 个月)中风患者
- 18-79岁
- 中风导致的上肢运动障碍
排除标准:
- TMS 后 ADM 中缺少可记录的 MEP
- 无自主运动(Fugl-Meyer < III)
- 头部受伤或存在颅内金属或颅内病变
- 颅脑照射史
- 癫痫史
- 起搏器的存在
- 服用抗惊厥药或抗精神病药
- 药物滥用
- 无法理解指令
- 精神疾病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:假
第 1 天:假刺激 第 2 天:假刺激
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Bihemispheric 1mA Sham 协议:sham - 暂停 - sham
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有源比较器:传统配对 tDCS
第 1 天:假刺激第 2 天:常规 tDCS
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Bihemispheric 1mA Sham 方案:sham - pause - sham 常规配对 tDCS 方案:20 分钟 tDCS - pause - sham
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有源比较器:传统的未配对 tDCS
第 1 天:常规 tDCS 第 2 天:假刺激
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Bihemispheric 1mA Sham 协议:sham - pause - sham 常规未配对 tDCS 协议:20 分钟 tDCS - pause - sham
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实验性的:晚期 LTP 样可塑性 tDCS
第 1 天:晚期 LTP 样可塑性 tDCS 第 2 天:假刺激
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Bihemispheric 1mA Sham 协议:sham - pause - sham Late LTP-like Plasticity tDCS 协议:10 分钟 tDCS - 25 分钟暂停 - 10 分钟 tDCS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动技能保持
大体时间:第九天
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将在电路游戏中评估运动技能保留
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第九天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大握力
大体时间:第 1 天和第 9 天
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将使用 Jamar 测力计评估最大握力
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第 1 天和第 9 天
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普渡钉板测试
大体时间:第 1 天和第 9 天
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第 1 天和第 9 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Lefebvre S, Laloux P, Peeters A, Desfontaines P, Jamart J, Vandermeeren Y. Dual-tDCS Enhances Online Motor Skill Learning and Long-Term Retention in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2013 Jan 9;6:343. doi: 10.3389/fnhum.2012.00343. eCollection 2012.
- van der Vliet R, Ribbers GM, Vandermeeren Y, Frens MA, Selles RW. BDNF Val66Met but not transcranial direct current stimulation affects motor learning after stroke. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):882-892. doi: 10.1016/j.brs.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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假的临床试验
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University; Innovative Canadians for Change 和其他合作者完全的
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University Hospital Inselspital, BerneApos Medical and Sports Technology Ltd.; University of Bern; Mäxi Foundation完全的