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手根靭帯の形態学的および生体力学的解析 (EDLIS)

2025年6月13日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

手根靭帯の形態学的および生体力学的解析: 動的領域検出器 CT に関する運動学的研究

患者の 3 つのグループの動的 CT 研究中に手首のさまざまな動的生体力学的マーカー (距離と角度) を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CT関節造影による手首の痛みの評価のために紹介された患者は、含める資格があります。 患者は、関節造影術の前後に、橈骨尺骨偏差、拳を握り締め、ダーツを投げる動作の 3 つの操作によるダイナミック CT 取得の恩恵を受けることができます。 患者は、3 テスラ スキャナーでの手首の MR 検査からも恩恵を受けます。

手根靭帯の形態は、静的画像 (MR および CT 関節造影) および動的 CT 関節造影で評価されます。

距離と角度の測定値は、適切な後処理ツール (4D-Ortho) を使用して動的 CT 研究から取得されます。

動的な手首の評価で得られたデータは、靭帯の形態、従来のレントゲン写真の古典的な手首の不安定性基準、および手術（利用可能な場合）に関連付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、フランス、54000
        • CentralHNF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 手首の不安定性または手首の痛みの臨床徴候
  • 過去の健康診断
  • インフォームドコンセント
  • 社会保障番号を持っている必要があります

除外基準:

  • MRまたはCTの禁忌
  • 事前の手術なし
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：普通科目

手根靭帯の形態学的変化や手首の不安定性の臨床的徴候はありません。

手首のダイナミック CT は、関節造影の前後に実施されます。
デバイス：ダイナミックCT
さまざまな低線量 CT 取得が手首で連続して実行され、4 次元評価が可能になります。 同じタイプの取得が、さまざまな操作 (橈骨尺骨のずれ、拳を握り締める、ダーツを投げる動作) で実行されます。
手順：関節造影
中手根関節および橈骨手根関節における造影剤の経皮的関節内注射
他の：手首の不安定性
形態学的靭帯の変化（例： 部分的または完全な断裂) 手首のダイナミック CT は、関節造影の前後に実行されます。
デバイス：ダイナミックCT
さまざまな低線量 CT 取得が手首で連続して実行され、4 次元評価が可能になります。 同じタイプの取得が、さまざまな操作 (橈骨尺骨のずれ、拳を握り締める、ダーツを投げる動作) で実行されます。
手順：関節造影
中手根関節および橈骨手根関節における造影剤の経皮的関節内注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
scapholunate 拡張 (mm)
時間枠：1日
舟状骨と月状骨の間の距離は、実行されるすべての操作中に測定されます
1日
スカホルネート角
時間枠：1日
実行された操作中の舟状骨の角度の変化が評価されます
1日
ルノカピテート角
時間枠：1日
実行された操作中の月頭角の変化が評価されます
1日
後部ラジオ舟状骨角度
時間枠：1日
矢状面の舟状骨の最も後方の点と橈骨遠位端の腹側および背側の縁との間に形成される角度が評価されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • スタディディレクター：Alain Blum, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月27日

最初の投稿 (推定)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-A00845-42

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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