Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische en biomechanische analyse van de carpale ligamenten (EDLIS)

13 juni 2025 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Morfologische en biomechanische analyse van de carpale ligamenten: een kinematisch onderzoek naar dynamische gebiedsdetector CT

Vergelijk verschillende dynamische biomechanische markeringen (afstanden en hoeken) in de pols tijdens dynamische CT-onderzoeken bij drie groepen patiënten: normale proefpersonen, met scapholunaatinstabiliteit en met andere soorten polsinstabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden doorverwezen voor de evaluatie van polspijn met CT-artrografie komen in aanmerking voor opname. Patiënten zullen profiteren van dynamische CT-acquisities voor en na artrografie met drie manoeuvres: radio-ulnaire deviatie, gebalde vuist en dart-werpbeweging. Patiënten zullen ook baat hebben bij een pols-MR-onderzoek op een 3 tesla-scanner.

De morfologie van de carpale ligamenten zal geëvalueerd worden op statische beeldvorming (MR en CT artrograaf) en op dynamische CT artrografie.

Afstands- en hoekmetingen zullen worden verkregen uit dynamische CT-onderzoeken met behulp van een geschikt nabewerkingsinstrument (4D-Ortho).

Gegevens verkregen met dynamische polsevaluatie zullen worden gecorreleerd met de morfologie van de ligamenten, criteria voor klassieke polsinstabiliteit op conventionele röntgenfoto's en met chirurgie (indien beschikbaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
        • CentralHNF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische tekenen van polsinstabiliteit of polspijn
  • Eerder medisch onderzoek
  • Geïnformeerde toestemming
  • Moet een burgerservicenummer hebben

Uitsluitingscriteria:

  • MR of CT contra-indicaties
  • Geen voorafgaande operatie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Normale onderwerpen

Geen morfologische veranderingen in carpale ligamenten of klinische tekenen van polsinstabiliteit.

Voor en na artrografie wordt dynamische CT van de pols uitgevoerd.
Apparaat: Dynamische CT
Verschillende CT-opnamen met een lage dosis zullen achtereenvolgens op de pols worden uitgevoerd om een ​​vierdimensionale evaluatie mogelijk te maken. Hetzelfde type acquisitie zal worden uitgevoerd tijdens verschillende manoeuvres (radio-ulnaire deviatie, gebalde vuist en dart-werpbeweging).
Procedure: Artrografie
percutane intra-articulaire injectie van contrastmiddelen in de medio-carpale en radio-carpale gewrichten
Ander: Pols instabiliteit
Morfologische ligamentveranderingen (bijv. gedeeltelijke of volledige ruptuur) Dynamische CT van de pols zal worden uitgevoerd voor en na artrografie.
Apparaat: Dynamische CT
Verschillende CT-opnamen met een lage dosis zullen achtereenvolgens op de pols worden uitgevoerd om een ​​vierdimensionale evaluatie mogelijk te maken. Hetzelfde type acquisitie zal worden uitgevoerd tijdens verschillende manoeuvres (radio-ulnaire deviatie, gebalde vuist en dart-werpbeweging).
Procedure: Artrografie
percutane intra-articulaire injectie van contrastmiddelen in de medio-carpale en radio-carpale gewrichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scapholunaat diastase (mm)
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens alle uitgevoerde manoeuvres wordt de afstand tussen het scaphoid-bot en het lunate-bot gemeten
1 dag
Scapholunate hoek
Tijdsspanne: 1 dag
de variatie in de hoek van het scapholunaat tijdens de uitgevoerde manoeuvres wordt beoordeeld
1 dag
Lunocapitate hoek
Tijdsspanne: 1 dag
de variatie in de lunocapitate-hoek tijdens de uitgevoerde manoeuvres zal worden beoordeeld
1 dag
Achterste radio scaphoid hoek
Tijdsspanne: 1 dag
De hoek gevormd tussen het achterste punt van het scafoïd in het sagittale vlak en de ventrale en dorsale randen van de distale radius zal worden beoordeeld
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00845-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamische CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren