Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфологический и биомеханический анализ связок запястья (EDLIS)

13 июня 2025 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Морфологический и биомеханический анализ связок запястья: кинематическое исследование на динамическом детекторе КТ

Сравните различные динамические биомеханические маркеры (расстояния и углы) в запястье во время динамических КТ-исследований в трех группах пациентов: нормальные субъекты, с ладьевидно-полулунной нестабильностью и с другими типами нестабильности запястья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, направленные для оценки боли в запястье с помощью КТ-артрографии, будут иметь право на включение. Пациентам будет полезна динамическая КТ до и после артрографии с тремя маневрами: лучелоктевая девиация, сжатие кулака и метательное движение дротика. Пациенты также получат пользу от МРТ-исследования запястья на сканере мощностью 3 тесла.

Морфологию связок запястья оценивают с помощью статической визуализации (МР- и КТ-артрография) и динамической КТ-артрографии.

Расстояние и угловые измерения будут получены из динамических исследований КТ с использованием соответствующего инструмента постобработки (4D-Ortho).

Данные, полученные при динамической оценке запястья, будут соотнесены с морфологией связок, классическими критериями нестабильности запястья на обычных рентгенограммах и с хирургическим вмешательством (при наличии).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54000
        • CentralHNF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинические признаки нестабильности запястья или боли в запястье
  • Предыдущий медицинский осмотр
  • Информированное согласие
  • Должен иметь номер социального страхования

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ или КТ
  • Без предварительной операции
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычные предметы

Морфологических изменений в связках запястья или клинических признаков нестабильности запястья нет.

Динамическая КТ запястья будет выполнена до и после артрографии.
Устройство: Динамический КТ
На запястье будут последовательно выполняться различные низкодозовые КТ, чтобы обеспечить четырехмерную оценку. Тот же тип захвата будет выполняться во время различных маневров (радиолоктевая девиация, сжатие кулака и метание дротиков).
Процедура: Артрография
чрескожное внутрисуставное введение контрастного вещества в медиокапевой и лучезапястный суставы
Другой: Нестабильность запястья
Морфологические изменения связок (например, частичный или полный разрыв) Динамическая КТ запястья будет выполнена до и после артрографии.
Устройство: Динамический КТ
На запястье будут последовательно выполняться различные низкодозовые КТ, чтобы обеспечить четырехмерную оценку. Тот же тип захвата будет выполняться во время различных маневров (радиолоктевая девиация, сжатие кулака и метание дротиков).
Процедура: Артрография
чрескожное внутрисуставное введение контрастного вещества в медиокапевой и лучезапястный суставы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ладьевидно-полулунный диастаз (мм)
Временное ограничение: 1 день
Расстояние между ладьевидной костью и полулунной костью будет измеряться во время всех выполняемых маневров.
1 день
Ладьевидно-полулунный угол
Временное ограничение: 1 день
будет оцениваться изменение ладьевидно-полулунного угла во время выполняемых маневров
1 день
Лунно-головчатый угол
Временное ограничение: 1 день
будет оцениваться изменение луночно-головчатого угла во время выполняемых маневров
1 день
Задний радиоладьевидный угол
Временное ограничение: 1 день
Будет оцениваться угол, образованный между самой задней точкой ладьевидной кости в сагиттальной плоскости и вентральным и дорсальным краями дистального отдела лучевой кости.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00845-42

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травмы запястья

Клинические исследования Динамический КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться