Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologická a biomechanická analýza karpálních vazů (EDLIS)

7. března 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Morfologická a biomechanická analýza karpálních vazů: kinematická studie na CT detektoru dynamické oblasti

Porovnejte různé dynamické biomechanické markery (vzdálenosti a úhly) v zápěstí během dynamických CT studií u tří skupin pacientů: Normální subjekty, se skafolunátní nestabilitou as jinými typy nestability zápěstí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti odeslaní k hodnocení bolesti zápěstí pomocí CT artrografie budou způsobilí k zařazení. Pacienti budou mít prospěch z dynamických akvizic CT před a po artrografii se třemi manévry: radioulnární deviace, zatnutí pěsti a pohyb házením šipky. Pacienti budou mít také prospěch ze studie MR na zápěstí na skeneru 3 tesla.

Morfologie karpálních vazů bude hodnocena na statickém zobrazení (MR a CT artrograf) a na dynamické CT artrografii.

Měření vzdálenosti a úhlu budou získána z dynamických CT studií s použitím vhodného nástroje pro následné zpracování (4D-Ortho).

Data získaná dynamickým hodnocením zápěstí budou korelována s morfologií vazů, klasickými kritérii nestability zápěstí na konvenčních rentgenových snímcích a s chirurgickým zákrokem (pokud je k dispozici).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54000
        • Nábor
        • centralHNF
        • Kontakt:
          • Pedro Teixeira, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0033 3 83 85 21 61
          • E-mail: ped_gt@hotmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické příznaky nestability zápěstí nebo bolesti zápěstí
  • Předchozí lékařské vyšetření
  • Informovaný souhlas
  • Musí mít číslo sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MR nebo CT
  • Bez předchozí operace
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Normální předměty

Žádné morfologické změny karpálních vazů ani klinické známky nestability zápěstí.

Dynamické CT zápěstí bude provedeno před a po artrografii.
Přístroj: Dynamické CT
Na zápěstí budou postupně prováděny různé akvizice CT s nízkou dávkou, aby bylo možné čtyřrozměrné vyhodnocení. Stejný typ akvizice bude proveden během různých manévrů (radioulnární odchylka, sevření pěsti a pohyb vrhající šipkou).
Postup: Artrografie
perkutánní intraartikulární injekce kontrastní látky do medio-karpálního a radio-karpálního kloubu
Jiný: Nestabilita zápěstí
Morfologické změny vazů (např. částečná nebo úplná ruptura) Dynamické CT zápěstí bude provedeno před a po artrografii.
Přístroj: Dynamické CT
Na zápěstí budou postupně prováděny různé akvizice CT s nízkou dávkou, aby bylo možné čtyřrozměrné vyhodnocení. Stejný typ akvizice bude proveden během různých manévrů (radioulnární odchylka, sevření pěsti a pohyb vrhající šipkou).
Postup: Artrografie
perkutánní intraartikulární injekce kontrastní látky do medio-karpálního a radio-karpálního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skafolunátní diastáza (mm)
Časové okno: 1 den
Vzdálenost mezi scaphoideum a lunate kostí bude měřena během všech prováděných manévrů
1 den
Scapholunate úhel
Časové okno: 1 den
bude hodnocena změna úhlu skafolunátu během prováděných manévrů
1 den
Lunocapitate úhel
Časové okno: 1 den
bude hodnocena změna úhlu lunocapitate během prováděných manévrů
1 den
Zadní radiový scaphoidní úhel
Časové okno: 1 den
Bude posuzován úhel vytvořený mezi nejzadnějším bodem scaphoidea v sagitální rovině a ventrálním a dorzálním okrajem distálního radia.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00845-42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynamické CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit