- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02401568
Rannelihasten morfologinen ja biomekaaninen analyysi (EDLIS)
Rannesiteen morfologinen ja biomekaaninen analyysi: kinemaattinen tutkimus dynaamisen alueen ilmaisimen CT:stä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka lähetetään rannekipujen arvioimiseen TT-artrografialla, voidaan ottaa mukaan. Potilaat hyötyvät dynaamisista TT-hakuista ennen ja jälkeen artrografiaa kolmella liikkeellä: radio-ulnaar-poikkeama, nyrkin puristaminen ja tikanheittoliike. Potilaat hyötyvät myös ranteen MR-tutkimuksesta 3 teslan skannerilla.
Rannesiteen morfologiaa arvioidaan staattisella kuvantamisella (MR- ja CT-artrografialla) ja dynaamisella TT-artrografialla.
Etäisyys- ja kulmamittaukset saadaan dynaamisista TT-tutkimuksista käyttämällä sopivaa jälkikäsittelytyökalua (4D-Ortho).
Dynaamisella ranteen arvioinnilla saadut tiedot korreloidaan nivelsiteiden morfologiaan, klassisiin ranteen epävakauskriteereihin tavanomaisissa röntgenkuvissa ja leikkauksessa (jos saatavilla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- CentralHNF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset merkit ranteen epävakaudesta tai rannekipusta
- Edellinen lääkärintarkastus
- Tietoinen suostumus
- Täytyy olla sosiaaliturvatunnus
Poissulkemiskriteerit:
- MR- tai CT-vasta-aiheet
- Ei aikaisempaa leikkausta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaalit aiheet
Ei morfologisia muutoksia ranteen nivelsiteissä tai kliinisiä merkkejä ranteen epävakaudesta. Ranteen dynaaminen TT tehdään ennen ja jälkeen artrografian. |
Ranteeseen tehdään peräkkäin erilaisia pieniannoksisia TT-kuvauksia neliulotteisen arvioinnin mahdollistamiseksi.
Saman tyyppinen hankinta suoritetaan eri liikkeiden aikana (radio-kyynärvarren poikkeama, nyrkkipuristus ja tikanheittoliike).
varjoaineen perkutaaninen nivelensisäinen injektio keski-ranne- ja radio-ranneniveliin
|
|
Muut: Ranteen epävakaus
Morfologiset nivelsiteiden muutokset (esim.
osittainen tai täydellinen repeämä) Ranteen dynaaminen TT tehdään ennen ja jälkeen artrografian.
|
Ranteeseen tehdään peräkkäin erilaisia pieniannoksisia TT-kuvauksia neliulotteisen arvioinnin mahdollistamiseksi.
Saman tyyppinen hankinta suoritetaan eri liikkeiden aikana (radio-kyynärvarren poikkeama, nyrkkipuristus ja tikanheittoliike).
varjoaineen perkutaaninen nivelensisäinen injektio keski-ranne- ja radio-ranneniveliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
scapholunate diastasis (mm)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaulaluun ja kuukautisen luun välinen etäisyys mitataan kaikkien suoritettujen liikkeiden aikana
|
1 päivä
|
|
Scapholunate kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Skapholunakulman vaihtelu suoritettujen liikkeiden aikana arvioidaan
|
1 päivä
|
|
Lunocapitate kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kuunpääkulman vaihtelu suoritettujen liikkeiden aikana arvioidaan
|
1 päivä
|
|
Takaosan radion kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kulma, joka muodostuu sagitaalisessa tasossa olevan scafoidin takimmaisen pisteen ja distaalisen säteen ventraalisten ja selkäreunojen välille, arvioidaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gondim Teixeira PA, Gervaise A, Louis M, Lecocq S, Raymond A, Aptel S, Blum A. Musculoskeletal wide detector CT: principles, techniques and applications in clinical practice and research. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):892-900. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.12.033. Epub 2015 Jan 17.
- Garcia-Elias M, Alomar Serrallach X, Monill Serra J. Dart-throwing motion in patients with scapholunate instability: a dynamic four-dimensional computed tomography study. J Hand Surg Eur Vol. 2014 May;39(4):346-52. doi: 10.1177/1753193413484630. Epub 2013 Apr 8.
- Halpenny D, Courtney K, Torreggiani WC. Dynamic four-dimensional 320 section CT and carpal bone injury - a description of a novel technique to diagnose scapholunate instability. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):185-7. doi: 10.1016/j.crad.2011.10.002. Epub 2011 Dec 3. No abstract available.
- Troupis JM, Amis B. Four-dimensional computed tomography and trigger lunate syndrome. J Comput Assist Tomogr. 2013 Jul-Aug;37(4):639-43. doi: 10.1097/RCT.0b013e31828b68ec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00845-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen CT
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
Cairo UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatia | Elektromyografia | Neuromobılızatıon | Hermojen johtuminen | KeskihermoEgypti
-
Semmelweis UniversityRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Rintakipu | Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia | SPECTUnkari
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Valmis
-
Össur EhfValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjäSaksa, Islanti
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research...Tuntematon
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiivinen, ei rekrytointi