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Analyse morphologique et biomécanique des ligaments carpiens (EDLIS)

13 juin 2025 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Analyse morphologique et biomécanique des ligaments carpiens : une étude cinématique sur le détecteur de zone dynamique CT

Comparer différents marqueurs biomécaniques dynamiques (distances et angles) au poignet lors d'études TDM dynamiques chez trois groupes de patients : sujets normaux, avec instabilité scapho-lunaire et autres types d'instabilité du poignet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients référés pour l'évaluation de la douleur au poignet par arthroscanner seront éligibles à l'inclusion. Les patients bénéficieront d'acquisitions TDM dynamiques avant et après arthrographie avec trois manœuvres : déviation radio-ulnaire, poing serré et mouvement de lancer de fléchette. Les patients bénéficieront également d'une étude IRM du poignet sur un scanner 3 tesla.

La morphologie des ligaments carpiens sera évaluée en imagerie statique (IRM et arthroscanner) et en arthroscanner dynamique.

Les mesures de distance et d'angle seront obtenues à partir d'études CT dynamiques à l'aide d'un outil de post-traitement approprié (4D-Ortho).

Les données obtenues avec l'évaluation dynamique du poignet seront corrélées à la morphologie ligamentaire, aux critères classiques d'instabilité du poignet sur les radiographies conventionnelles et à la chirurgie (si disponible).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France, 54000
        • CentralHNF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Signes cliniques d'instabilité du poignet ou de douleur au poignet
  • Examen médical précédent
  • Consentement éclairé
  • Doit avoir un numéro de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications IRM ou CT
  • Pas de chirurgie préalable
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets normaux

Pas de modifications morphologiques des ligaments carpiens ni de signes cliniques d'instabilité du poignet.

Un scanner dynamique du poignet sera réalisé avant et après l'arthrographie.
Dispositif: TDM dynamique
Différentes acquisitions CT à faible dose seront successivement réalisées au poignet pour permettre une évaluation en quatre dimensions. Le même type d'acquisition sera réalisé lors de différentes manœuvres (déviation radio-ulnaire, poing serré et mouvement de lancer de fléchettes).
Procédure: Arthrographie
injection intra-articulaire percutanée de produit de contraste dans les articulations médio-carpienne et radio-carpienne
Autre: Instabilité du poignet
Modifications morphologiques des ligaments (par ex. rupture partielle ou complète) Un scanner dynamique du poignet sera réalisé avant et après l'arthrographie.
Dispositif: TDM dynamique
Différentes acquisitions CT à faible dose seront successivement réalisées au poignet pour permettre une évaluation en quatre dimensions. Le même type d'acquisition sera réalisé lors de différentes manœuvres (déviation radio-ulnaire, poing serré et mouvement de lancer de fléchettes).
Procédure: Arthrographie
injection intra-articulaire percutanée de produit de contraste dans les articulations médio-carpienne et radio-carpienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diastasis scapho-lunaire (mm)
Délai: Un jour
La distance entre l'os scaphoïde et l'os semi-lunaire sera mesurée lors de toutes les manœuvres effectuées
Un jour
Angle scapho-lunaire
Délai: Un jour
la variation de l'angle scapho-lunaire au cours des manœuvres effectuées sera évaluée
Un jour
Angle lunocapité
Délai: Un jour
la variation de l'angle lunocapité au cours des manœuvres effectuées sera évaluée
Un jour
Angle radio scaphoïdien postérieur
Délai: Un jour
L'angle formé entre le point le plus postérieur du scaphoïde dans le plan sagittal et les rebords ventral et dorsal du radius distal sera évalué
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Première publication (Estimé)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A00845-42

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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