Morfologisk og biomekanisk analyse af de karpale ledbånd (EDLIS)
13. juni 2025 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Morfologisk og biomekanisk analyse af de karpale ledbånd: en kinematisk undersøgelse af dynamisk områdedetektor-CT
Sammenlign forskellige dynamiske biomekaniske markører (afstande og vinkler) i håndleddet under dynamiske CT-studier i tre grupper af patienter: Normale forsøgspersoner, med scapholunat ustabilitet og med andre typer håndledsinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter henvist til evaluering af håndledssmerter med CT artrografi vil være berettiget til inklusion. Patienter vil drage fordel af dynamiske CT-optagelser før og efter artrografi med tre manøvrer: radio-ulnar afvigelse, knyttede næve og pilkastningsbevægelse. Patienter vil også drage fordel af en MR-undersøgelse af håndled på en 3 tesla scanner.
Karpale ledbånds morfologi vil blive evalueret på statisk billeddannelse (MR og CT artrografi) og på dynamisk CT artrografi.
Afstands- og vinkelmålinger vil blive opnået fra dynamiske CT-studier ved hjælp af et passende efterbehandlingsværktøj (4D-Ortho).
Data opnået med dynamisk håndledsevaluering vil blive korreleret til ligamentmorfologi, klassiske håndledsustabilitetskriterier på konventionelle røntgenbilleder og med kirurgi (hvis tilgængelig).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
- CentralHNF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske tegn på håndledsustabilitet eller håndledssmerter
- Tidligere lægeundersøgelse
- Informeret samtykke
- Skal have et cpr-nummer
Ekskluderingskriterier:
- MR eller CT kontraindikationer
- Ingen forudgående operation
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Normale fag
Ingen morfologiske ændringer i karpale ledbånd eller kliniske tegn på ustabilitet i håndleddet. Dynamisk CT af håndleddet vil blive udført før og efter artrografi. |
Forskellige lavdosis CT-optagelser vil blive udført successivt på håndleddet for at tillade en firedimensionel evaluering.
Den samme type erhvervelse vil blive udført under forskellige manøvrer (radio-ulnar afvigelse, knyttede næve og pilkastningsbevægelser).
perkutan intraartikulær injektion af kontrastmidler i de medio-carpale og radio-carpale led
|
|
Andet: Ustabilitet i håndled
Morfologiske ledbåndsforandringer (f.eks.
delvis eller fuldstændig ruptur) Dynamisk CT af håndleddet vil blive udført før og efter artrografi.
|
Forskellige lavdosis CT-optagelser vil blive udført successivt på håndleddet for at tillade en firedimensionel evaluering.
Den samme type erhvervelse vil blive udført under forskellige manøvrer (radio-ulnar afvigelse, knyttede næve og pilkastningsbevægelser).
perkutan intraartikulær injektion af kontrastmidler i de medio-carpale og radio-carpale led
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scapholunate diastase (mm)
Tidsramme: 1 dag
|
Afstanden mellem scaphoid-knoglen og den lunate knogle vil blive målt under alle manøvrer, der udføres
|
1 dag
|
|
Scapholunate vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
variationen i den scapholunate vinkel under de udførte manøvrer vil blive vurderet
|
1 dag
|
|
Lunocapitate vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
variationen i lunocapitate-vinklen under de udførte manøvrer vil blive vurderet
|
1 dag
|
|
Bageste radio scaphoid vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
Vinklen dannet mellem det bageste punkt af scaphoid i det sagittale plan og de ventrale og dorsale rande af den distale radius vil blive vurderet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gondim Teixeira PA, Gervaise A, Louis M, Lecocq S, Raymond A, Aptel S, Blum A. Musculoskeletal wide detector CT: principles, techniques and applications in clinical practice and research. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):892-900. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.12.033. Epub 2015 Jan 17.
- Garcia-Elias M, Alomar Serrallach X, Monill Serra J. Dart-throwing motion in patients with scapholunate instability: a dynamic four-dimensional computed tomography study. J Hand Surg Eur Vol. 2014 May;39(4):346-52. doi: 10.1177/1753193413484630. Epub 2013 Apr 8.
- Halpenny D, Courtney K, Torreggiani WC. Dynamic four-dimensional 320 section CT and carpal bone injury - a description of a novel technique to diagnose scapholunate instability. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):185-7. doi: 10.1016/j.crad.2011.10.002. Epub 2011 Dec 3. No abstract available.
- Troupis JM, Amis B. Four-dimensional computed tomography and trigger lunate syndrome. J Comput Assist Tomogr. 2013 Jul-Aug;37(4):639-43. doi: 10.1097/RCT.0b013e31828b68ec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2015
Først opslået (Anslået)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00845-42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .