Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfologisk og biomekanisk analyse af de karpale ledbånd (EDLIS)

13. juni 2025 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Morfologisk og biomekanisk analyse af de karpale ledbånd: en kinematisk undersøgelse af dynamisk områdedetektor-CT

Sammenlign forskellige dynamiske biomekaniske markører (afstande og vinkler) i håndleddet under dynamiske CT-studier i tre grupper af patienter: Normale forsøgspersoner, med scapholunat ustabilitet og med andre typer håndledsinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvist til evaluering af håndledssmerter med CT artrografi vil være berettiget til inklusion. Patienter vil drage fordel af dynamiske CT-optagelser før og efter artrografi med tre manøvrer: radio-ulnar afvigelse, knyttede næve og pilkastningsbevægelse. Patienter vil også drage fordel af en MR-undersøgelse af håndled på en 3 tesla scanner.

Karpale ledbånds morfologi vil blive evalueret på statisk billeddannelse (MR og CT artrografi) og på dynamisk CT artrografi.

Afstands- og vinkelmålinger vil blive opnået fra dynamiske CT-studier ved hjælp af et passende efterbehandlingsværktøj (4D-Ortho).

Data opnået med dynamisk håndledsevaluering vil blive korreleret til ligamentmorfologi, klassiske håndledsustabilitetskriterier på konventionelle røntgenbilleder og med kirurgi (hvis tilgængelig).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
        • CentralHNF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske tegn på håndledsustabilitet eller håndledssmerter
  • Tidligere lægeundersøgelse
  • Informeret samtykke
  • Skal have et cpr-nummer

Ekskluderingskriterier:

  • MR eller CT kontraindikationer
  • Ingen forudgående operation
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Normale fag

Ingen morfologiske ændringer i karpale ledbånd eller kliniske tegn på ustabilitet i håndleddet.

Dynamisk CT af håndleddet vil blive udført før og efter artrografi.
Enhed: Dynamisk CT
Forskellige lavdosis CT-optagelser vil blive udført successivt på håndleddet for at tillade en firedimensionel evaluering. Den samme type erhvervelse vil blive udført under forskellige manøvrer (radio-ulnar afvigelse, knyttede næve og pilkastningsbevægelser).
Procedure: Artrografi
perkutan intraartikulær injektion af kontrastmidler i de medio-carpale og radio-carpale led
Andet: Ustabilitet i håndled
Morfologiske ledbåndsforandringer (f.eks. delvis eller fuldstændig ruptur) Dynamisk CT af håndleddet vil blive udført før og efter artrografi.
Enhed: Dynamisk CT
Forskellige lavdosis CT-optagelser vil blive udført successivt på håndleddet for at tillade en firedimensionel evaluering. Den samme type erhvervelse vil blive udført under forskellige manøvrer (radio-ulnar afvigelse, knyttede næve og pilkastningsbevægelser).
Procedure: Artrografi
perkutan intraartikulær injektion af kontrastmidler i de medio-carpale og radio-carpale led

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scapholunate diastase (mm)
Tidsramme: 1 dag
Afstanden mellem scaphoid-knoglen og den lunate knogle vil blive målt under alle manøvrer, der udføres
1 dag
Scapholunate vinkel
Tidsramme: 1 dag
variationen i den scapholunate vinkel under de udførte manøvrer vil blive vurderet
1 dag
Lunocapitate vinkel
Tidsramme: 1 dag
variationen i lunocapitate-vinklen under de udførte manøvrer vil blive vurderet
1 dag
Bageste radio scaphoid vinkel
Tidsramme: 1 dag
Vinklen dannet mellem det bageste punkt af scaphoid i det sagittale plan og de ventrale og dorsale rande af den distale radius vil blive vurderet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studieleder: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Anslået)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00845-42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndledsskader

Kliniske forsøg med Dynamisk CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner