Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologisk och biomekanisk analys av karpalligamenten (EDLIS)

13 juni 2025 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Morfologisk och biomekanisk analys av karpalligamenten: en kinematisk studie på dynamisk områdesdetektor CT

Jämför olika dynamiska biomekaniska markörer (avstånd och vinklar) i handleden under dynamiska CT-studier i tre grupper av patienter: Normala försökspersoner, med scapholunate instabilitet och med andra typer av handledsinstabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som remitteras för utvärdering av handledssmärta med CT-artrografi kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter kommer att dra nytta av dynamiska CT-insamlingar före och efter artrografi med tre manövrar: radioulnar avvikelse, knytnäve och pilkastningsrörelse. Patienter kommer också att dra nytta av en MR-studie på handleden på en skanner med 3 tesla.

Karpalligamentens morfologi kommer att utvärderas på statisk avbildning (MR och CT artrograf) och på dynamisk CT artrografi.

Avstånds- och vinkelmätningar kommer att erhållas från dynamiska CT-studier med ett lämpligt efterbearbetningsverktyg (4D-Ortho).

Data som erhålls med dynamisk handledsutvärdering kommer att korreleras till ligamentmorfologi, klassiska handledsinstabilitetskriterier på konventionella röntgenbilder och med kirurgi (om tillgängligt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
        • CentralHNF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska tecken på handledsinstabilitet eller handledssmärta
  • Tidigare läkarundersökning
  • Informerat samtycke
  • Måste ha personnummer

Exklusions kriterier:

  • MR eller CT kontraindikationer
  • Ingen tidigare operation
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Normala ämnen

Inga morfologiska förändringar i karpalligament eller kliniska tecken på handledsinstabilitet.

Dynamisk CT av handleden kommer att utföras före och efter artrografi.
Enhet: Dynamisk CT
Olika lågdos-CT-insamlingar kommer att utföras successivt på handleden för att möjliggöra en fyrdimensionell utvärdering. Samma typ av inhämtning kommer att utföras under olika manövrar (radio-ulnaravvikelse, knytnäve och pilkastningsrörelse).
Procedur: Artrografi
perkutan intraartikulär injektion av kontrastmedel i de medio-karpala och radio-karpala lederna
Övrig: Instabilitet i handleden
Morfologiska ligamentförändringar (t.ex. partiell eller fullständig bristning) Dynamisk CT av handleden kommer att utföras före och efter artrografi.
Enhet: Dynamisk CT
Olika lågdos-CT-insamlingar kommer att utföras successivt på handleden för att möjliggöra en fyrdimensionell utvärdering. Samma typ av inhämtning kommer att utföras under olika manövrar (radio-ulnaravvikelse, knytnäve och pilkastningsrörelse).
Procedur: Artrografi
perkutan intraartikulär injektion av kontrastmedel i de medio-karpala och radio-karpala lederna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
scapholunate diastas (mm)
Tidsram: 1 dag
Avståndet mellan skafoidbenet och lunatbenet kommer att mätas under alla utförda manövrar
1 dag
Scapholunate vinkel
Tidsram: 1 dag
variationen i scapholunate vinkeln under de utförda manövrarna kommer att bedömas
1 dag
Lunocapitate vinkel
Tidsram: 1 dag
variationen i lunocapitatevinkeln under de utförda manövrarna kommer att bedömas
1 dag
Bakre radioskafoidvinkel
Tidsram: 1 dag
Vinkeln som bildas mellan den bakre mesta punkten av skafoiden i det sagittala planet och de ventrala och dorsala kanterna på den distala radien kommer att bedömas
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Studierektor: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (Beräknad)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A00845-42

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handledsskador

Kliniska prövningar på Dynamisk CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera