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Analisi morfologica e biomeccanica dei legamenti carpali (EDLIS)

13 giugno 2025 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Analisi morfologica e biomeccanica dei legamenti carpali: uno studio cinematico su Dynamic Area Detector CT

Confrontare vari marcatori biomeccanici dinamici (distanze e angoli) nel polso durante studi TC dinamici in tre gruppi di pazienti: soggetti normali, con instabilità scafolunata e con altri tipi di instabilità del polso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inviati per la valutazione del dolore al polso con artrografia TC saranno idonei per l'inclusione. I pazienti trarranno beneficio dalle acquisizioni TC dinamiche prima e dopo l'artrografia con tre manovre: deviazione radio-ulnare, pugno chiuso e movimento di lancio del dardo. I pazienti beneficeranno anche di uno studio RM del polso su uno scanner da 3 tesla.

La morfologia dei legamenti carpali sarà valutata mediante imaging statico (RM e TC artrografica) e mediante TC dinamica.

Le misurazioni della distanza e dell'angolo saranno ottenute da studi TC dinamici utilizzando uno strumento di post-elaborazione appropriato (4D-Ortho).

I dati ottenuti con la valutazione dinamica del polso saranno correlati alla morfologia del legamento, ai classici criteri di instabilità del polso nelle radiografie convenzionali e alla chirurgia (se disponibile).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • CentralHNF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segni clinici di instabilità del polso o dolore al polso
  • Precedente visita medica
  • Consenso informato
  • Deve avere un numero di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni RM o TC
  • Nessun intervento chirurgico precedente
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti normali

Nessun cambiamento morfologico nei legamenti carpali o segni clinici di instabilità del polso.

La TC dinamica del polso verrà eseguita prima e dopo l'artrografia.
Dispositivo: TAC dinamica
Varie acquisizioni TC a basso dosaggio verranno successivamente eseguite sul polso per consentire una valutazione quadridimensionale. Lo stesso tipo di acquisizione verrà eseguito durante varie manovre (deviazione radio-ulnare, pugno chiuso, movimento di lancio del dardo).
Procedura: Artrografia
iniezione intra-articolare percutanea di mezzi di contrasto nelle articolazioni medio-carpali e radio-carpali
Altro: Instabilità del polso
Alterazioni morfologiche dei legamenti (ad es. rottura parziale o completa) Prima e dopo l'artrografia verrà eseguita una TC dinamica del polso.
Dispositivo: TAC dinamica
Varie acquisizioni TC a basso dosaggio verranno successivamente eseguite sul polso per consentire una valutazione quadridimensionale. Lo stesso tipo di acquisizione verrà eseguito durante varie manovre (deviazione radio-ulnare, pugno chiuso, movimento di lancio del dardo).
Procedura: Artrografia
iniezione intra-articolare percutanea di mezzi di contrasto nelle articolazioni medio-carpali e radio-carpali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diastasi scafolunato (mm)
Lasso di tempo: 1 giorno
La distanza tra l'osso scafoide e l'osso semilunare sarà misurata durante tutte le manovre eseguite
1 giorno
Angolo scafolunato
Lasso di tempo: 1 giorno
verrà valutata la variazione dell'angolo scafolunato durante le manovre eseguite
1 giorno
Angolo lunocapitato
Lasso di tempo: 1 giorno
verrà valutata la variazione dell'angolo lunocapitato durante le manovre eseguite
1 giorno
Angolo radioscafoideo posteriore
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà valutato l'angolo formato tra il punto più posteriore dello scafoide nel piano sagittale e i bordi ventrale e dorsale del radio distale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00845-42

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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