Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza morfologiczna i biomechaniczna więzadeł nadgarstka (EDLIS)

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Analiza morfologiczna i biomechaniczna więzadeł nadgarstka: badanie kinematyczne na tomografii komputerowej z detektorem obszaru dynamicznego

Porównanie różnych dynamicznych markerów biomechanicznych (odległości i kątów) w nadgarstku podczas dynamicznych badań tomografii komputerowej w trzech grupach pacjentów: Osoby zdrowe, z niestabilnością łódeczkowato-księżycową oraz z innymi rodzajami niestabilności nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci skierowani na ocenę bólu nadgarstka za pomocą artrografii CT będą kwalifikować się do włączenia. Pacjenci odniosą korzyści z dynamicznych akwizycji CT przed i po artrografii z trzema manewrami: odchyleniem promieniowo-łokciowym, zaciśnięciem pięści i ruchem rzucania lotką. Pacjenci odniosą również korzyści z badania MR nadgarstka na skanerze o mocy 3 tesli.

Morfologia więzadeł nadgarstka zostanie oceniona w obrazowaniu statycznym (artrografia MR i CT) oraz w dynamicznej artrografii CT.

Pomiary odległości i kątów zostaną uzyskane z dynamicznych badań CT przy użyciu odpowiedniego narzędzia do przetwarzania końcowego (4D-Ortho).

Dane uzyskane z dynamicznej oceny nadgarstka zostaną skorelowane z morfologią więzadeł, klasycznymi kryteriami niestabilności nadgarstka na konwencjonalnych radiogramach oraz z operacją (jeśli jest dostępna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54000
        • CentralHNF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy kliniczne niestabilności nadgarstka lub bólu nadgarstka
  • Poprzednie badanie lekarskie
  • Świadoma zgoda
  • Musi mieć numer ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MR lub CT
  • Bez wcześniejszej operacji
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Normalne przedmioty

Brak zmian morfologicznych w więzadłach nadgarstka lub klinicznych objawów niestabilności nadgarstka.

Dynamiczna tomografia komputerowa nadgarstka zostanie wykonana przed i po artrografii.
Urządzenie: Dynamiczna tomografia komputerowa
Różne akwizycje CT z niską dawką będą kolejno wykonywane na nadgarstku, aby umożliwić czterowymiarową ocenę. Ten sam rodzaj akwizycji będzie wykonywany podczas różnych manewrów (odchylenie promieniowo-łokciowe, zaciśnięcie pięści i ruch rzutu lotką).
Procedura: Artrografia
przezskórne dostawowe wstrzyknięcie środka kontrastowego w stawy przyśrodkowo-nadgarstkowe i promieniowo-nadgarstkowe
Inny: Niestabilność nadgarstka
Zmiany morfologiczne więzadeł (np. częściowe lub całkowite pęknięcie) Dynamiczna tomografia komputerowa nadgarstka zostanie wykonana przed i po artrografii.
Urządzenie: Dynamiczna tomografia komputerowa
Różne akwizycje CT z niską dawką będą kolejno wykonywane na nadgarstku, aby umożliwić czterowymiarową ocenę. Ten sam rodzaj akwizycji będzie wykonywany podczas różnych manewrów (odchylenie promieniowo-łokciowe, zaciśnięcie pięści i ruch rzutu lotką).
Procedura: Artrografia
przezskórne dostawowe wstrzyknięcie środka kontrastowego w stawy przyśrodkowo-nadgarstkowe i promieniowo-nadgarstkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diastaza łódeczkowato-księżycowata (mm)
Ramy czasowe: 1 dzień
Odległość między kością łódeczkowatą a księżycowatą będzie mierzona podczas wszystkich wykonywanych manewrów
1 dzień
Kąt łódeczkowaty
Ramy czasowe: 1 dzień
zostanie oceniona zmiana kąta łódeczkowatego podczas wykonywanych manewrów
1 dzień
Kąt księżycowaty
Ramy czasowe: 1 dzień
oceniana będzie zmienność kąta księżycowatogłowego podczas wykonywanych manewrów
1 dzień
Kąt kości łódeczkowatej tylnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniony zostanie kąt utworzony między najbardziej wysuniętym do tyłu punktem kości łódeczkowatej w płaszczyźnie strzałkowej a brzusznymi i grzbietowymi brzegami dalszej kości promieniowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00845-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy nadgarstka

Badania kliniczne na Dynamiczna tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj