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Análise Morfológica e Biomecânica dos Ligamentos do Carpo (EDLIS)

7 de março de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Análise Morfológica e Biomecânica dos Ligamentos do Carpo: um Estudo Cinemático em Tomografia Computadorizada Dynamic Area Detector

Comparar vários marcadores biomecânicos dinâmicos (distâncias e ângulos) no punho durante estudos dinâmicos de TC em três grupos de pacientes: Indivíduos normais, com instabilidade escafolunar e com outros tipos de instabilidade do punho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes encaminhados para avaliação de dor no punho com artrografia por TC serão elegíveis para inclusão. Os pacientes se beneficiarão de aquisições dinâmicas de TC antes e depois da artrografia com três manobras: desvio rádio-ulnar, punho cerrado e movimento de arremesso de dardo. Os pacientes também se beneficiarão de um estudo de RM de pulso em um scanner de 3 tesla.

A morfologia dos ligamentos do carpo será avaliada em imagens estáticas (artrografia por RM e TC) e por artrografia por TC dinâmica.

Medições de distância e angulares serão obtidas a partir de estudos dinâmicos de TC usando uma ferramenta de pós-processamento apropriada (4D-Ortho).

Os dados obtidos com a avaliação dinâmica do punho serão correlacionados com a morfologia do ligamento, critérios clássicos de instabilidade do punho em radiografias convencionais e com cirurgia (se disponível).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54000
        • Recrutamento
        • centralHNF
        • Contato:
          • Pedro Teixeira, MD, PhD
          • Número de telefone: 0033 3 83 85 21 61
          • E-mail: ped_gt@hotmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sinais clínicos de instabilidade ou dor no punho
  • Exame médico anterior
  • Consentimento informado
  • Deve ter um número de segurança social

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações de RM ou TC
  • Sem cirurgia prévia
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Assuntos normais

Sem alterações morfológicas nos ligamentos do carpo ou sinais clínicos de instabilidade do punho.

A TC dinâmica do punho será realizada antes e após a artrografia.
Dispositivo: CT dinâmico
Várias aquisições de TC de baixa dosagem serão realizadas sucessivamente no pulso para permitir uma avaliação quadridimensional. O mesmo tipo de aquisição será realizado durante várias manobras (desvio rádio-ulnar, punho cerrado e movimento de arremesso de dardo).
Procedimento: Artrografia
injeção intra-articular percutânea de meios de contraste nas articulações mediocarpais e radiocarpais
Outro: Instabilidade do pulso
Alterações morfológicas dos ligamentos (p. ruptura parcial ou completa) A TC dinâmica do punho será realizada antes e após a artrografia.
Dispositivo: CT dinâmico
Várias aquisições de TC de baixa dosagem serão realizadas sucessivamente no pulso para permitir uma avaliação quadridimensional. O mesmo tipo de aquisição será realizado durante várias manobras (desvio rádio-ulnar, punho cerrado e movimento de arremesso de dardo).
Procedimento: Artrografia
injeção intra-articular percutânea de meios de contraste nas articulações mediocarpais e radiocarpais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diástase escafolunar (mm)
Prazo: 1 dia
A distância entre o escafóide e o semilunar será medida durante todas as manobras realizadas
1 dia
Ângulo escafolunar
Prazo: 1 dia
será avaliada a variação do ângulo escafolunar durante as manobras realizadas
1 dia
Ângulo lunocapitado
Prazo: 1 dia
será avaliada a variação do ângulo lunocapitado durante as manobras realizadas
1 dia
Ângulo do rádio escafoide posterior
Prazo: 1 dia
Será avaliado o ângulo formado entre o ponto mais posterior do escafóide no plano sagital e as bordas ventral e dorsal do rádio distal
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-A00845-42

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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