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腕韧带的形态学和生物力学分析 (EDLIS)

2016年3月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

腕韧带的形态学和生物力学分析：动态区域探测器 CT 的运动学研究

在三组患者的动态 CT 研究中比较腕部的各种动态生物力学标记（距离和角度）：正常受试者、舟月骨不稳和其他类型的腕部不稳。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

转介进行 CT 关节造影评估腕部疼痛的患者将符合纳入条件。 患者将受益于关节造影前后的动态 CT 采集，包括三种操作：桡尺偏斜、握拳和投镖动作。 患者还将受益于在 3 特斯拉扫描仪上进行的手腕 MR 研究。

腕韧带的形态将通过静态成像（MR 和 CT 关节造影术）和动态 CT 关节造影术进行评估。

距离和角度测量值将使用适当的后处理工具（4D-Ortho）从动态 CT 研究中获得。

通过动态手腕评估获得的数据将与韧带形态、传统 X 光片上的经典手腕不稳定标准和手术（如果有）相关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、法国、54000
        • 招聘中
        • centralHNF
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 手腕不稳定或手腕疼痛的临床体征
  • 以前的体检
  • 知情同意
  • 必须有社会安全号码

排除标准：

  • MR 或 CT 禁忌证
  • 没有事先手术
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：正常科目

腕韧带无形态学变化或腕关节不稳的临床体征。

手腕的动态 CT 将在关节造影前后进行。
设备：动态CT
将在手腕上连续进行各种低剂量 CT 采集，以进行四维评估。 将在各种动作（桡尺偏斜、握拳和投镖动作）期间执行相同类型的采集。
程序：关节造影
在中腕关节和桡腕关节经皮关节内注射造影剂
其他：手腕不稳定
形态学韧带变化（例如 部分或完全破裂）将在关节造影术前后进行腕部动态 CT。
设备：动态CT
将在手腕上连续进行各种低剂量 CT 采集，以进行四维评估。 将在各种动作（桡尺偏斜、握拳和投镖动作）期间执行相同类型的采集。
程序：关节造影
在中腕关节和桡腕关节经皮关节内注射造影剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舟月骨分离 (mm)
大体时间：1天
在进行的所有动作中，将测量舟状骨和月骨之间的距离
1天
舟月角
大体时间：1天
将评估执行动作期间舟月骨角度的变化
1天
月首角
大体时间：1天
将评估执行机动期间月头角的变化
1天
桡舟后角
大体时间：1天
将评估矢状面中舟状骨的最后点与桡骨远端的腹侧和背侧边缘之间形成的角度
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

调查人员

  • 研究主任：Alain Blum, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月27日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月7日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014-A00845-42

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