Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéztőszalagok morfológiai és biomechanikai elemzése (EDLIS)

2025. június 13. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A kéztőszalagok morfológiai és biomechanikai elemzése: kinematikai vizsgálat dinamikus területdetektoros CT-ről

Hasonlítsa össze a különböző dinamikus biomechanikai markereket (távolságokat és szögeket) a csuklóban a dinamikus CT-vizsgálatok során három betegcsoportban: Normál alanyok, scapholute instabilitás és más típusú csuklóinstabilitás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csuklófájdalmak CT-artrográfiával történő értékelésére beutalt betegek jogosultak a felvételre. A betegek számára előnyös lesz a dinamikus CT felvétel az artrográfia előtt és után három manőverrel: radio-ulnaris eltérés, ökölbe szorítás és dart dobás. A betegek 3 tesla szkennerrel végzett csukló MR-vizsgálata is előnyös lesz.

A kéztőszalagok morfológiáját statikus képalkotással (MR és CT artrográf) és dinamikus CT artrográfiával értékeljük.

A távolság- és szögmérések dinamikus CT-vizsgálatokból származnak, megfelelő utófeldolgozó eszközzel (4D-Ortho).

A dinamikus csuklókiértékeléssel kapott adatok összefüggést mutatnak a szalagok morfológiájával, a hagyományos röntgenfelvételeken és a műtéttel (ha elérhető) a klasszikus csuklóinstabilitási kritériumokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Franciaország, 54000
        • CentralHNF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csuklóinstabilitás vagy a csuklófájdalom klinikai tünetei
  • Korábbi orvosi vizsgálat
  • Tájékozott beleegyezés
  • Társadalombiztosítási számmal kell rendelkezni

Kizárási kritériumok:

  • MR vagy CT ellenjavallatok
  • Nincs előzetes műtét
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Normál alanyok

Nincsenek morfológiai elváltozások a kéztőszalagokban vagy a csukló instabilitásának klinikai tünetei.

A csukló dinamikus CT-je az artrográfia előtt és után történik.
Eszköz: Dinamikus CT
Különféle kis dózisú CT felvételeket végeznek egymás után a csuklón, hogy lehetővé tegyék a négydimenziós értékelést. Ugyanilyen típusú felvételt hajtanak végre különböző manőverek során (rádió-ulnáris eltérés, ökölbe szorítás és dart-dobás).
Eljárás: Artrográfia
kontrasztanyag perkután intraartikuláris injekciója a medio-carpalis és radio-carpalis ízületekbe
Egyéb: A csukló instabilitása
Morfológiai szalagváltozások (pl. részleges vagy teljes ruptura) A csukló dinamikus CT-jét az artrográfia előtt és után végezzük.
Eszköz: Dinamikus CT
Különféle kis dózisú CT felvételeket végeznek egymás után a csuklón, hogy lehetővé tegyék a négydimenziós értékelést. Ugyanilyen típusú felvételt hajtanak végre különböző manőverek során (rádió-ulnáris eltérés, ökölbe szorítás és dart-dobás).
Eljárás: Artrográfia
kontrasztanyag perkután intraartikuláris injekciója a medio-carpalis és radio-carpalis ízületekbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
scapholunate diastasis (mm)
Időkeret: 1 nap
Minden végrehajtott manőver során mérni kell a hüvelycsont és a holdcsont közötti távolságot
1 nap
Scapholunate szög
Időkeret: 1 nap
fel kell mérni a scapholunate szögének változását az elvégzett manőverek során
1 nap
Lunocapitate szög
Időkeret: 1 nap
fel kell mérni a holdfejszög változását az elvégzett manőverek során
1 nap
Hátsó rádiós scafoid szög
Időkeret: 1 nap
Meg kell értékelni a szöget, amely a sagittális síkban a vállhártya hátsó leghátsó pontja és a distalis sugár ventrális és háti pereme között alakul ki.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00845-42

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel