Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologisk og biomekanisk analyse av karpalbåndene (EDLIS)

13. juni 2025 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Morfologisk og biomekanisk analyse av karpalbåndene: en kinematisk studie på dynamisk områdedetektor-CT

Sammenlign ulike dynamiske biomekaniske markører (avstander og vinkler) i håndleddet under dynamiske CT-studier i tre grupper pasienter: Normale forsøkspersoner, med scapholunate ustabilitet og med andre typer håndledd ustabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter henvist til evaluering av håndleddssmerter med CT artrografi vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter vil ha nytte av dynamiske CT-innsamlinger før og etter artrografi med tre manøvrer: radio-ulnar avvik, knyttneve og pilkastingsbevegelse. Pasienter vil også ha nytte av en MR-studie på håndleddet på en 3 tesla skanner.

Morfologien til de karpale leddbåndene vil bli evaluert på statisk avbildning (MR og CT artrograf) og på dynamisk CT artrografi.

Avstands- og vinkelmålinger vil bli oppnådd fra dynamiske CT-studier ved bruk av et passende etterbehandlingsverktøy (4D-Ortho).

Data innhentet med dynamisk håndleddsevaluering vil være korrelert til ligamentmorfologi, klassiske håndleddsustabilitetskriterier på konvensjonelle røntgenbilder og med kirurgi (hvis tilgjengelig).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
        • CentralHNF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske tegn på ustabilitet i håndleddet eller håndleddssmerter
  • Tidligere medisinsk undersøkelse
  • Informert samtykke
  • Må ha personnummer

Ekskluderingskriterier:

  • MR eller CT kontraindikasjoner
  • Ingen tidligere operasjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlige fag

Ingen morfologiske endringer i karpale leddbånd eller kliniske tegn på ustabilitet i håndleddet.

Dynamisk CT av håndleddet vil bli utført før og etter artrografi.
Enhet: Dynamisk CT
Ulike lavdose-CT-innsamlinger vil bli utført suksessivt på håndleddet for å tillate en firedimensjonal evaluering. Den samme typen innhenting vil bli utført under forskjellige manøvrer (radio-ulnar avvik, knyttneve og pilkasting).
Fremgangsmåte: Artrografi
perkutan intraartikulær injeksjon av kontrastmidler i medio-carpal og radio-carpal ledd
Annen: Ustabilitet i håndleddet
Morfologiske leddbåndsendringer (f.eks. delvis eller fullstendig ruptur) Dynamisk CT av håndleddet vil bli utført før og etter artrografi.
Enhet: Dynamisk CT
Ulike lavdose-CT-innsamlinger vil bli utført suksessivt på håndleddet for å tillate en firedimensjonal evaluering. Den samme typen innhenting vil bli utført under forskjellige manøvrer (radio-ulnar avvik, knyttneve og pilkasting).
Fremgangsmåte: Artrografi
perkutan intraartikulær injeksjon av kontrastmidler i medio-carpal og radio-carpal ledd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
scapholunate diastase (mm)
Tidsramme: 1 dag
Avstanden mellom skafoidbenet og lunatebenet vil bli målt under alle manøvrer som utføres
1 dag
Scapholunate vinkel
Tidsramme: 1 dag
variasjonen i scapholunate-vinkelen under de utførte manøvrene vil bli vurdert
1 dag
Lunocapitate vinkel
Tidsramme: 1 dag
variasjonen i lunocapitate-vinkelen under de utførte manøvrene vil bli vurdert
1 dag
Bakre radioskafoidvinkel
Tidsramme: 1 dag
Vinkelen dannet mellom det bakerste punktet av skafoidet i sagittalplanet og den ventrale og dorsale kanten av den distale radius vil bli vurdert
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Alain Blum, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00845-42

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndleddsskader

Kliniske studier på Dynamisk CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere