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モニタリングシステムに基づく遠隔医療に対する患者の満足度の重要性 (VALIOSA)

2025年6月30日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa は、全国的、多施設の、前向きの市販後研究です。 研究の目的は、遠隔モニタリングに対する患者と臨床医の満足度を評価する手段を作成して検証し、患者、医師、意思決定者の間で遠隔モニタリングの重要性についての認識を高めることである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

187

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria、Basque Country、スペイン
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

植込み型心臓装置を装着しており、装置の遠隔監視に CareLink® プログラムを使用している患者。

説明

包含基準:

  1. CareLink® に慣れていない患者:

    • CareLink® を開始する最初のインプラント患者
    • CareLink で開始した代替患者。
  2. CareLink® の長期ユーザー: CareLink を 1 年以上使用している患者。
  3. 男性も女性も
  4. 18歳以上。
  5. CareLink モニタリング システムを自由に使用できます。
  6. インフォームド・コンセントを完了し、CareLink システムの条件を受け入れます。

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 患者が研究に協力することを妨げる何らかの精神病に苦しんでいる。
  3. スペイン語での質問を理解できない、またはスペイン語での質問に答えることができない。
  4. 研究の継続を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CareLink を使用したナイーブ
CareLink を使用したことがない植込み型心臓装置の初回植込み患者、または植込みまで CareLink を使用したことがないリフィルの患者
デバイス：ケアリンク
CareLink のユーザー
植込み型心臓装置を装着し、CareLink を 1 年以上使用している患者
デバイス：ケアリンク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
評価時のアンケートによる遠隔医療への満足度
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的なアナログ尺度で測定される医療の満足度
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
SF-36 で測定される生活の質
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月24日

最初の投稿 (推定)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月30日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • T431 v 2.0

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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