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Importancia de la Satisfacción del Paciente con Telemedicina Basada en Sistemas de Monitoreo (VALIOSA)

20 de noviembre de 2017 actualizado por: Medtronic Bakken Research Center
Valiosa es un estudio post mercado nacional, multicéntrico y prospectivo. Los objetivos del estudio son generar y validar un instrumento para evaluar la satisfacción de pacientes y médicos con la monitorización remota y crear conciencia sobre la importancia de la monitorización remota entre pacientes, médicos y tomadores de decisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, España
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con un dispositivo cardíaco implantable y que utilicen el programa CareLink® para la monitorización remota del dispositivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sin experiencia previa en CareLink®:

    • Pacientes con primer implante, que se inician en CareLink®
    • Pacientes de reemplazo que inician en CareLink.
  2. Usuarios a largo plazo en CareLink®: pacientes en CareLink durante más de un año.
  3. Tanto masculino como femenino
  4. Más de 18 años.
  5. Estar a disposición de usar el sistema de monitoreo CareLink.
  6. Complete el consentimiento informado y acepte las condiciones del sistema CareLink.

Criterio de exclusión:

  1. Menos de 18 años
  2. Padecer cualquier patología mental que impida al paciente colaborar en el estudio.
  3. Ser incapaz de comprender o contestar cuestionarios en español.
  4. Negarse a continuar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ingenuo con CareLink
pacientes con un primer implante de un dispositivo cardíaco implantado sin experiencia previa en CareLink o pacientes con una recarga que no han usado CareLink hasta el implante
Dispositivo: CareLink
usuarios de CareLink
pacientes con un dispositivo cardíaco implantado que han utilizado CareLink durante más de un año
Dispositivo: CareLink

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción con la telemedicina medida por el cuestionario en evaluación
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción con el tratamiento médico medida por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Calidad de Vida medida por SF-36
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medtronic Bakken Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T431 v 2.0

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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