Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigtigheden af ​​patientens tilfredshed med telemedicin baseret på overvågningssystemer (VALIOSA)

30. juni 2025 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa er en national, multicenter og prospektiv postmarkedsundersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at generere og validere et instrument til at evaluere patientens og klinikerens tilfredshed med fjernovervågning og at skabe opmærksomhed om vigtigheden af ​​fjernovervågning blandt patienter, læger og beslutningstagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Spanien
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en implanterbar hjerteanordning og bruger CareLink®-programmet til fjernovervågning af enheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter-naive i CareLink®:

    • Første implantatpatienter, som starter i CareLink®
    • Afløser patienter, der starter i CareLink.
  2. Langtidsbrugere i CareLink®: patienter i CareLink i mere end et år.
  3. Både mand og kvinde
  4. Mere end 18 år gammel.
  5. Vær til rådighed for at bruge CareLink overvågningssystem.
  6. Fuldstændig informeret samtykke og accepter betingelserne for CareLink-systemet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre end 18 år gammel
  2. Lider af enhver mental patologi, der forhindrer patienten i at samarbejde i undersøgelsen.
  3. Være ude af stand til at forstå eller besvare spørgeskemaer på spansk.
  4. Afvis at fortsætte i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
naiv med CareLink
patienter med et første implantat af en implanteret hjerteanordning, der er naiv i CareLink eller patienter med en refill, som ikke har brugt CareLink før implantatet
Enhed: CareLink
brugere af CareLink
patienter med en implanteret hjerteanordning, som har brugt CareLink i mere end et år
Enhed: CareLink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed med telemedicin målt ved spørgeskemaet i evaluering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed med medicinsk behandling målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Anslået)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T431 v 2.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmi

Kliniske forsøg med CareLink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner