Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie satysfakcji pacjenta z telemedycyny opartej na systemach monitorowania (VALIOSA)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa to ogólnokrajowe, wieloośrodkowe i prospektywne badanie postrynkowe. Celem badania jest wygenerowanie i walidacja narzędzia do oceny satysfakcji pacjentów i klinicystów ze zdalnego monitorowania oraz uświadomienie znaczenia zdalnego monitorowania wśród pacjentów, lekarzy i decydentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wszczepialnym urządzeniem kardiologicznym i korzystający z programu CareLink® do zdalnego monitorowania urządzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci nieobecni w programie CareLink®:

    • Pierwsi pacjenci z implantami, którzy inicjują w CareLink®
    • Zastępuje pacjentów, którzy inicjują w CareLink.
  2. Długoterminowi użytkownicy CareLink®: pacjenci korzystający z CareLink przez ponad rok.
  3. Zarówno męskie, jak i żeńskie
  4. Więcej niż 18 lat.
  5. Bądź do dyspozycji korzystając z systemu monitorowania CareLink.
  6. Wypełnij świadomą zgodę i zaakceptuj warunki systemu CareLink.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 18 lat
  2. Cierpi na jakąkolwiek patologię psychiczną, która uniemożliwia pacjentowi współpracę w badaniu.
  3. Nie być w stanie zrozumieć lub odpowiedzieć na kwestionariusze w języku hiszpańskim.
  4. Odmów kontynuowania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
naiwny z CareLink
pacjenci z pierwszym implantem wszczepionego urządzenia kardiologicznego, którzy nie korzystali wcześniej z oprogramowania CareLink lub pacjenci z uzupełnieniem, którzy nie używali oprogramowania CareLink do czasu implantacji
Urządzenie: CareLinkK
użytkowników CareLink
pacjentów z wszczepionym urządzeniem kardiologicznym, którzy korzystali z oprogramowania CareLink przez ponad rok
Urządzenie: CareLinkK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie z telemedycyny mierzone kwestionariuszem ewaluacyjnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Satysfakcja z leczenia mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T431 v 2.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia

Badania kliniczne na CareLinkK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj