Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyyden tärkeys seurantajärjestelmiin perustuvaan telelääketieteeseen (VALIOSA)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa on kansallinen, monikeskus- ja prospektiivinen post market -tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on luoda ja validoida instrumentti, jolla voidaan arvioida potilaan ja lääkärin tyytyväisyyttä etävalvontaan sekä lisätä potilaiden, lääkäreiden ja päätöksentekijöiden tietoisuutta etävalvonnan tärkeydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Espanja
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on implantoitava sydänlaite ja jotka käyttävät CareLink®-ohjelmaa laitteen etävalvontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat – naiivit CareLink®:ssä:

    • Ensimmäiset implanttipotilaat, jotka aloittavat CareLink®:ssä
    • Korvaa potilaita, jotka aloittavat CareLinkissä.
  2. Pitkäaikaiset CareLink®-käyttäjät: potilaat CareLinkissä yli vuoden.
  3. Sekä mies että nainen
  4. Yli 18 vuotta vanha.
  5. Ole käytettävissäsi käyttämällä CareLink-valvontajärjestelmää.
  6. Täytä tietoinen suostumus ja hyväksy CareLink-järjestelmän ehdot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Kärsi mistä tahansa mielenterveydestä, joka estää potilasta osallistumasta tutkimukseen.
  3. Et voi ymmärtää espanjankielisiä kyselylomakkeita tai vastata niihin.
  4. Kieltäytyä jatkamasta tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naiivi CareLinkin kanssa
potilaat, joille on asennettu ensimmäinen implantoidun sydänlaitteen implantti, joka ei ole aiemmin ollut CareLinkissä, tai potilaat, joilla on täyttöpakkaus ja jotka eivät ole käyttäneet CareLinkkiä ennen implanttia
Laite: CareLinK
CareLinkin käyttäjille
potilaat, joilla on implantoitu sydänlaite ja jotka ovat käyttäneet CareLinkkiä yli vuoden ajan
Laite: CareLinK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys telelääketieteeseen mitattuna kyselylomakkeella arvioinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys lääketieteelliseen hoitoon mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
SF-36:lla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T431 v 2.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CareLinK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa