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患者对基于监控系统的远程医疗满意度的重要性 (VALIOSA)

2017年11月20日 更新者:Medtronic Bakken Research Center
Valiosa 是一项全国性、多中心和前瞻性的上市后研究。 该研究的目标是生成并验证一种工具,以评估患者和临床医生对远程监控的满意度,并提高患者、医生和决策者对远程监控重要性的认识。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria、Basque Country、西班牙
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

具有植入式心脏设备并使用 CareLink® 程序远程监控设备的患者。

描述

纳入标准:

  1. 未使用 CareLink® 的患者:

    • 开始使用 CareLink® 的第一批植入患者
    • 替换开始使用 CareLink 的患者。
  2. CareLink® 的长期用户:使用 CareLink 一年以上的患者。
  3. 男女皆宜
  4. 18岁以上。
  5. 随时使用 CareLink 监护系统。
  6. 完成知情同意并接受 CareLink 系统的条件。

排除标准:

  1. 未满 18 岁
  2. 患有任何妨碍患者在研究中合作的精神疾病。
  3. 无法理解或回答西班牙语问卷。
  4. 拒绝继续研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
天真与 CareLink
初次植入植入式心脏装置的患者未使用过 CareLink 或进行过填充但在植入前未使用过 CareLink 的患者
CareLink 用户
使用 CareLink 一年以上的植入式心脏装置患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估问卷测得的远程医疗满意度
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
视觉模拟量表测量的医疗满意度
大体时间:12个月
12个月
SF-36 衡量的生活质量
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月20日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • T431 v 2.0

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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