Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van de tevredenheid van de patiënt met telegeneeskunde op basis van bewakingssystemen (VALIOSA)

30 juni 2025 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa is een nationale, multicenter en prospectieve post-market studie. De doelstellingen van de studie zijn het genereren en valideren van een instrument om de tevredenheid van patiënten en clinici met monitoring op afstand te evalueren en om bewustzijn te creëren over het belang van monitoring op afstand bij patiënten, artsen en besluitvormers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Spanje
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een implanteerbaar hartapparaat die het CareLink®-programma gebruiken voor bewaking op afstand van het apparaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt-naïef in CareLink®:

    • Eerste implantaatpatiënten, die starten in CareLink®
    • Vervangt patiënten die starten in CareLink.
  2. Langdurige gebruikers in CareLink®: patiënten in CareLink voor meer dan een jaar.
  3. Zowel mannelijk als vrouwelijk
  4. Meer dan 18 jaar oud.
  5. Beschikken over het gebruik van het CareLink-monitoringsysteem.
  6. Volledige geïnformeerde toestemming en accepteer de voorwaarden van het CareLink-systeem.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 18 jaar oud
  2. Lijdt aan een mentale pathologie die de patiënt verhindert om mee te werken aan het onderzoek.
  3. Vragenlijsten in het Spaans niet kunnen begrijpen of beantwoorden.
  4. Weigeren om door te gaan met de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
naïef met CareLink
patiënten met een eerste implantatie van een geïmplanteerd hartapparaat die naïef zijn in CareLink of patiënten met een vulling die CareLink niet hebben gebruikt tot de implantatie
Apparaat: ZorgLink
gebruikers van CareLink
patiënten met een geïmplanteerd hartapparaat die CareLink langer dan een jaar hebben gebruikt
Apparaat: ZorgLink

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid met telegeneeskunde gemeten door de vragenlijst in evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid met medische behandeling gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Kwaliteit van leven gemeten door SF-36
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T431 v 2.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aritmie

Klinische onderzoeken op ZorgLink

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren