Betydelsen av patientens tillfredsställelse med telemedicin baserad på övervakningssystem (VALIOSA)
30 juni 2025 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa är en nationell, multicenter och prospektiv postmarknadsstudie.
Syftet med studien är att generera och validera ett instrument för att utvärdera patient och klinikers tillfredsställelse med fjärrövervakning och att skapa medvetenhet om vikten av fjärrövervakning hos patienter, läkare och beslutsfattare.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
187
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Basque Country
-
Vitoria, Basque Country, Spanien
- Hospital Universitario de Araba
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en implanterbar hjärtenhet och använder CareLink®-programmet för fjärrövervakning av enheten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter-naiva i CareLink®:
- Första implantatpatienter, som initierar i CareLink®
- Ersätter patienter som initierar i CareLink.
- Långtidsanvändare i CareLink®: patienter i CareLink i mer än ett år.
- Både manliga och kvinnliga
- Mer än 18 år gammal.
- Ställ till hands för att använda CareLink övervakningssystem.
- Fullständigt informerat samtycke och acceptera villkoren för CareLink-systemet.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal
- Lider av någon mental patologi som hindrar patienten från att samarbeta i studien.
- Inte kunna förstå eller svara på frågeformulär på spanska.
- Neka att fortsätta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
naiv med CareLink
patienter med ett första implantat av en implanterad hjärtenhet som är naiv i CareLink eller patienter med en refill som inte har använt CareLink förrän implantatet
|
|
|
användare av CareLink
patienter med en implanterad hjärtapparat som har använt CareLink i mer än ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillfredsställelse med telemedicin mätt med frågeformuläret vid utvärdering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillfredsställelse med medicinsk behandling mätt med visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Livskvalitet mätt med SF-36
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Första postat (Beräknad)
30 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T431 v 2.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .