Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Важность удовлетворенности пациентов телемедициной на основе систем мониторинга (VALIOSA)

30 июня 2025 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa — это национальное многоцентровое проспективное пострыночное исследование. Целями исследования являются разработка и проверка инструмента для оценки удовлетворенности пациентов и врачей удаленным мониторингом, а также повышение осведомленности о важности удаленного мониторинга среди пациентов, врачей и лиц, принимающих решения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Испания
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с имплантируемым кардиологическим устройством и использующие программу CareLink® для удаленного мониторинга устройства.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, ранее не получавшие CareLink®:

    • Первые пациенты с имплантатами, начинающие программу CareLink®
    • Замена пациентов, которые начинают в CareLink.
  2. Долгосрочные пользователи CareLink®: пациенты в CareLink более года.
  3. Как мужчина, так и женщина
  4. Возраст более 18 лет.
  5. Быть в распоряжении использования системы мониторинга CareLink.
  6. Заполните информированное согласие и примите условия системы CareLink.

Критерий исключения:

  1. Меньше 18 лет
  2. Страдает любой психической патологией, которая мешает пациенту сотрудничать в исследовании.
  3. Быть не в состоянии понять или ответить на вопросы анкеты на испанском языке.
  4. Отказать в продолжении исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
наивно с CareLink
пациенты с первым имплантатом имплантированного кардиологического устройства, ранее не применявшие CareLink, или пациенты с повторным наполнением, которые не использовали CareLink до установки имплантата
Устройство: CareLink
пользователи CareLink
пациенты с имплантированным кардиологическим устройством, которые использовали CareLink более одного года
Устройство: CareLink

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность телемедициной, измеряемая анкетой при оценке
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением, измеряемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Качество жизни, измеренное SF-36
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T431 v 2.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CareLink

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться