Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam spokojenosti pacienta s telemedicínou založenou na monitorovacích systémech (VALIOSA)

30. června 2025 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa je národní, multicentrická a prospektivní postmarketingová studie. Cílem studie je vytvořit a ověřit nástroj pro hodnocení spokojenosti pacienta a lékaře se vzdáleným monitorováním a vytvořit povědomí o důležitosti vzdáleného monitorování mezi pacienty, lékaři a osobami s rozhodovací pravomocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Španělsko
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s implantabilním srdečním přístrojem a používající program CareLink® pro vzdálené monitorování přístroje.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti dosud v CareLink®:

    • Pacienti s prvními implantacemi, kteří iniciují v systému CareLink®
    • Nahrazuje pacienty, kteří zahájili činnost v CareLink.
  2. Dlouhodobí uživatelé v CareLink®: pacienti v CareLink déle než rok.
  3. Jak mužský, tak ženský
  4. Více než 18 let.
  5. Buďte k dispozici pro používání monitorovacího systému CareLink.
  6. Vyplňte informovaný souhlas a přijměte podmínky systému CareLink.

Kritéria vyloučení:

  1. Méně než 18 let
  2. Trpět jakoukoli mentální patologií, která pacientovi brání ve spolupráci ve studii.
  3. Být schopen porozumět nebo odpovídat na dotazníky ve španělštině.
  4. Odmítněte pokračovat ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
naivní s CareLink
pacienti s prvním implantátem implantovaného srdečního přístroje, který dosud nebyl v systému CareLink, nebo pacienti s náhradní náplní, kteří do implantace nepoužívali systém CareLink
Přístroj: CareLink
uživatelé CareLink
pacientů s implantovaným srdečním zařízením, kteří používají CareLink déle než jeden rok
Přístroj: CareLink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost s telemedicínou měřená dotazníkem v hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost s léčbou měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kvalita života měřená pomocí SF-36
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T431 v 2.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CareLink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit