A páciens elégedettségének fontossága a monitorozó rendszereken alapuló távorvoslással (VALIOSA)
2025. június 30. frissítette: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
A Valiosa egy országos, többközpontú és prospektív piac utáni tanulmány.
A tanulmány célja egy olyan eszköz létrehozása és validálása, amely értékeli a betegek és a klinikusok elégedettségét a távfelügyelettel, és felhívja a figyelmet a távfelügyelet fontosságára a betegek, az orvosok és a döntéshozók körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
187
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Basque Country
-
Vitoria, Basque Country, Spanyolország
- Hospital Universitario de Araba
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beültethető kardiális eszközzel rendelkező betegek, akik CareLink® programot használnak a készülék távfelügyeletére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A CareLink®-ben naiv betegek:
- Az első beültetett betegek, akik a CareLink®-ben kezdenek
- A CareLinkben kezdeményező betegek helyettesítése.
- Hosszú távú CareLink® felhasználók: betegek a CareLinkben több mint egy éve.
- Férfi és nő egyaránt
- Több mint 18 éves.
- Legyen készenlétben a CareLink megfigyelőrendszer használatára.
- Töltsön ki tájékozott hozzájárulást, és fogadja el a CareLink rendszer feltételeit.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Bármilyen mentális patológiában szenved, amely megakadályozza, hogy a páciens együttműködjön a vizsgálatban.
- Ne tudjon spanyol nyelvű kérdőíveket megérteni vagy válaszolni.
- Megtagadja a tanulmány folytatását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
naiv a CareLink-kel
olyan betegek, akiknél a CareLink alkalmazásban korábban még nem használt beültetett kardiális eszköz első implantátuma, vagy olyan utántöltővel rendelkező betegek, akik nem használták a CareLink-et az implantátum beültetéséig
|
|
|
a CareLink felhasználói
beültetett szívkészülékkel rendelkező betegek, akik több mint egy éve használták a CareLink-et
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A telemedicinával való elégedettség a kérdőívvel mérve az értékelés során
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az orvosi kezeléssel való elégedettség vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az SF-36 által mért életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Első közzététel (Becsült)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T431 v 2.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .