Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av pasientens tilfredshet med telemedisin basert på overvåkingssystemer (VALIOSA)

30. juni 2025 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa er en nasjonal, multisenter og prospektiv postmarkedsstudie. Målet med studien er å generere og validere et instrument for å evaluere pasientens og klinikerens tilfredshet med fjernovervåking og å skape bevissthet om viktigheten av fjernovervåking blant pasienter, leger og beslutningstakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Spania
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en implanterbar hjerteenhet og bruker CareLink®-programmet for fjernovervåking av enheten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er naive i CareLink®:

    • Første implantatpasienter, som starter i CareLink®
    • Erstatter pasienter som starter i CareLink.
  2. Langtidsbrukere i CareLink®: pasienter i CareLink i mer enn ett år.
  3. Både mann og kvinne
  4. Mer enn 18 år gammel.
  5. Vær til disposisjon for å bruke CareLink overvåkingssystem.
  6. Fullfør informert samtykke og godta betingelsene for CareLink-systemet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre enn 18 år gammel
  2. Lider av enhver mental patologi som hindrer pasienten i å samarbeide i studien.
  3. Ikke være i stand til å forstå eller svare på spørreskjemaer på spansk.
  4. Nekter å fortsette i studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
naiv med CareLink
pasienter med et første implantat av en implantert hjerteenhet som er naiv i CareLink eller pasienter med refill som ikke har brukt CareLink før implantatet
Enhet: CareLink
brukere av CareLink
pasienter med et implantert hjerteapparat som har brukt CareLink i mer enn ett år
Enhet: CareLink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet med telemedisin målt ved spørreskjema i evaluering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet med medisinsk behandling målt ved visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T431 v 2.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CareLink

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere