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Importanza della soddisfazione del paziente con la telemedicina basata su sistemi di monitoraggio (VALIOSA)

30 giugno 2025 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa è uno studio post-market nazionale, multicentrico e prospettico. Gli obiettivi dello studio sono generare e validare uno strumento per valutare la soddisfazione del paziente e del medico rispetto al monitoraggio remoto e creare consapevolezza dell'importanza del monitoraggio remoto tra pazienti, medici e decisori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Spagna
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un dispositivo cardiaco impiantabile e che utilizzano il programma CareLink® per il monitoraggio remoto del dispositivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti naïve in CareLink®:

    • Primi pazienti impiantati, che iniziano in CareLink®
    • Sostituisce i pazienti che iniziano in CareLink.
  2. Utenti a lungo termine in CareLink®: pazienti in CareLink da più di un anno.
  3. Sia maschio che femmina
  4. Più di 18 anni.
  5. Essere a disposizione per utilizzare il sistema di monitoraggio CareLink.
  6. Completare il consenso informato e accettare le condizioni del sistema CareLink.

Criteri di esclusione:

  1. Meno di 18 anni
  2. Soffre di qualsiasi patologia mentale che impedisca al paziente di collaborare allo studio.
  3. Non essere in grado di comprendere o rispondere a questionari in spagnolo.
  4. Nega di proseguire nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ingenuo con CareLink
pazienti con un primo impianto di un dispositivo cardiaco impiantato naïve in CareLink o pazienti con una ricarica che non hanno utilizzato CareLink fino all'impianto
Dispositivo: CareLink
utenti di CareLink
pazienti con un dispositivo cardiaco impiantato che utilizzano CareLink da più di un anno
Dispositivo: CareLink

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione per la telemedicina misurata dal questionario in valutazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione per il trattamento medico misurata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Qualità della vita misurata da SF-36
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T431 v 2.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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