Importance de la satisfaction du patient avec la télémédecine basée sur les systèmes de surveillance (VALIOSA)
30 juin 2025 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa est une étude post-marché nationale, multicentrique et prospective.
Les objectifs de l'étude sont de générer et de valider un instrument pour évaluer la satisfaction des patients et des cliniciens à l'égard de la surveillance à distance et de sensibiliser les patients, les médecins et les décideurs à l'importance de la surveillance à distance.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Basque Country
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Vitoria, Basque Country, Espagne
- Hospital Universitario de Araba
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients porteurs d'un dispositif cardiaque implantable et utilisant le programme CareLink® pour la surveillance à distance du dispositif.
La description
Critère d'intégration:
Patients naïfs de CareLink® :
- Premiers patients implantés, qui s'initient à CareLink®
- Remplace les patients qui s'engagent dans CareLink.
- Utilisateurs à long terme de CareLink® : patients sous CareLink depuis plus d'un an.
- A la fois masculin et féminin
- Plus de 18 ans.
- Être à la disposition de l'utilisation du système de surveillance CareLink.
- Remplir le formulaire de consentement éclairé et accepter les conditions du système CareLink.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Souffrir de toute pathologie mentale qui empêche le patient de collaborer à l'étude.
- Être incapable de comprendre ou de répondre à des questionnaires en espagnol.
- Refuser de poursuivre l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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naïf avec CareLink
les patients avec un premier implant d'un dispositif cardiaque implanté naïfs à CareLink ou les patients avec une recharge qui n'ont pas utilisé CareLink jusqu'à l'implantation
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utilisateurs de CareLink
les patients porteurs d'un dispositif cardiaque implanté qui utilisent CareLink depuis plus d'un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la télémédecine mesurée par le questionnaire en évaluation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction à l'égard du traitement médical mesurée par échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Qualité de vie mesurée par SF-36
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimé)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T431 v 2.0
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .