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Bedeutung der Patientenzufriedenheit mit Telemedizin basierend auf Überwachungssystemen (VALIOSA)

30. Juni 2025 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa ist eine nationale, multizentrische und prospektive Post-Market-Studie. Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Instruments zur Bewertung der Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit der Fernüberwachung sowie die Schaffung eines Bewusstseins für die Bedeutung der Fernüberwachung bei Patienten, Ärzten und Entscheidungsträgern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Spanien
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem implantierbaren Herzgerät, die das CareLink®-Programm zur Fernüberwachung des Geräts verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht in CareLink® behandelt werden:

    • Erste Implantatpatienten, die mit CareLink® beginnen
    • Ersatzpatienten, die CareLink initiieren.
  2. Langzeitnutzer in CareLink®: Patienten in CareLink seit mehr als einem Jahr.
  3. Sowohl männlich als auch weiblich
  4. Mehr als 18 Jahre alt.
  5. Stehen Sie für die Nutzung des CareLink-Überwachungssystems zur Verfügung.
  6. Füllen Sie Ihre Einwilligung nach Aufklärung aus und akzeptieren Sie die Bedingungen des CareLink-Systems.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahre alt
  2. An einer psychischen Pathologie leiden, die den Patienten daran hindert, an der Studie mitzuarbeiten.
  3. Sie sind nicht in der Lage, Fragebögen auf Spanisch zu verstehen oder zu beantworten.
  4. Verweigern Sie die Fortsetzung der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
naiv mit CareLink
Patienten mit einer ersten Implantation eines implantierten Herzgeräts, die noch nie mit CareLink vertraut waren, oder Patienten mit einer Nachfüllung, die CareLink bis zur Implantation nicht verwendet haben
Gerät: CareLink
Benutzer von CareLink
Patienten mit einem implantierten Herzgerät, die CareLink seit mehr als einem Jahr verwenden
Gerät: CareLink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Telemedizin, gemessen anhand des Fragebogens in der Evaluation
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der medizinischen Behandlung, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Lebensqualität gemessen mit SF-36
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T431 v 2.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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