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Importância da Satisfação do Paciente com a Telemedicina Baseada em Sistemas de Monitoramento (VALIOSA)

30 de junho de 2025 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Valiosa é um estudo pós-mercado nacional, multicêntrico e prospectivo. Os objetivos do estudo são gerar e validar um instrumento para avaliar a satisfação do paciente e do clínico com o monitoramento remoto e conscientizar sobre a importância do monitoramento remoto entre pacientes, médicos e tomadores de decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Basque Country
      • Vitoria, Basque Country, Espanha
        • Hospital Universitario de Araba
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dispositivo cardíaco implantável e usando o programa CareLink® para monitoramento remoto do dispositivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes virgens de CareLink®:

    • Primeiros pacientes com implantes, que iniciam no CareLink®
    • Substituições de pacientes que iniciam no CareLink.
  2. Usuários de longo prazo no CareLink®: pacientes no CareLink por mais de um ano.
  3. Tanto masculino como feminino
  4. Mais de 18 anos.
  5. Esteja à disposição para usar o sistema de monitoramento CareLink.
  6. Conclua o consentimento informado e aceite as condições do sistema CareLink.

Critério de exclusão:

  1. Menos de 18 anos
  2. Sofrer de qualquer patologia mental que impeça o paciente de colaborar no estudo.
  3. Ser incapaz de entender ou responder a questionários em espanhol.
  4. Nega continuar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ingênuo com CareLink
pacientes com um primeiro implante de um dispositivo cardíaco implantado sem experiência no CareLink ou pacientes com uma recarga que não usaram o CareLink até o implante
Dispositivo: CareLinK
usuários do CareLink
pacientes com um dispositivo cardíaco implantado que usaram o CareLink por mais de um ano
Dispositivo: CareLinK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação com a telemedicina medida pelo questionário em avaliação
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação com o tratamento médico medida pela escala analógica visual
Prazo: 12 meses
12 meses
Qualidade de Vida medida pelo SF-36
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T431 v 2.0

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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