心機能に対するカフェインの影響
2016年10月17日 更新者：Robert M. Brothers、University of Texas at Austin
コーヒーと比較したエナジードリンクの心拍数、血圧、再分極効果の評価
- この研究の主な目的は、体表心電図から得られる心臓 Q 波と心臓 T 波の間隔 (QT 間隔) によって測定される心室再分極に対するエナジー ドリンクの効果を評価することです。
- 二次的な目的は、心拍数と血圧に対するエナジー ドリンクの効果 (血行動態効果) を評価することです。
観察された変化を文脈に置くために、一般的に消費される飲み物であるコーヒー、スターバックスの K カップ ブレックファースト ブレンドと比較します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、被験者がさまざまなカフェイン含有量の飲料を飲むことを含む 3 つの条件の前後で、心臓の再分極を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78721
- Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- BMI 24～29
除外基準:
- 安静時の心拍数が 60 bpm 未満
- 安静時の心拍数が 88 bpm を超える
- 心血管または代謝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：少量のモンスターエナジードリンク
これは少量のモンスターエナジードリンクになります
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少量のモンスター エナジー ドリンク。
これは、体重 1 kg あたり 2 mg のカフェインの用量で与えられます (体重 75 kg の人の約 16 オンス缶のモンスター エナジー ドリンクに相当)。
モンスターエナジードリンク.
これは、体重 1 kg あたり 3 mg のカフェインの用量で与えられます (体重 75 kg の人の約 24 オンスのモンスター エナジー ドリンク 1 缶に相当)。
コーヒー。
これは、体重 1 kg あたり 2 mg のカフェインの用量で投与されます (体重 75 kg の人が約 8 オンス 1 杯のコーヒー飲料に相当)。
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実験的：中用量のモンスターエナジードリンク
これは中用量のモンスターエナジードリンクになります
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少量のモンスター エナジー ドリンク。
これは、体重 1 kg あたり 2 mg のカフェインの用量で与えられます (体重 75 kg の人の約 16 オンス缶のモンスター エナジー ドリンクに相当)。
モンスターエナジードリンク.
これは、体重 1 kg あたり 3 mg のカフェインの用量で与えられます (体重 75 kg の人の約 24 オンスのモンスター エナジー ドリンク 1 缶に相当)。
コーヒー。
これは、体重 1 kg あたり 2 mg のカフェインの用量で投与されます (体重 75 kg の人が約 8 オンス 1 杯のコーヒー飲料に相当)。
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アクティブコンパレータ：コーヒー
こちらはコーヒー派になり、スターバックスのK-cup Breakfast Blendを飲みます。
これは、包装の指示に従って混合され、体重 1 kg あたり 2 mg のカフェインの用量で投与されます (体重 75 kg の人の約 11 オンス カップ 1 杯のコーヒーに相当)。
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少量のモンスター エナジー ドリンク。
これは、体重 1 kg あたり 2 mg のカフェインの用量で与えられます (体重 75 kg の人の約 16 オンス缶のモンスター エナジー ドリンクに相当)。
モンスターエナジードリンク.
これは、体重 1 kg あたり 3 mg のカフェインの用量で与えられます (体重 75 kg の人の約 24 オンスのモンスター エナジー ドリンク 1 缶に相当)。
コーヒー。
これは、体重 1 kg あたり 2 mg のカフェインの用量で投与されます (体重 75 kg の人が約 8 オンス 1 杯のコーヒー飲料に相当)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QT間隔はミリ秒単位で測定されます
時間枠：19時間
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治験責任医師は、飲料摂取前 (ベースライン) と 5 時間後の心臓の QT 間隔を測定します。
測定はミリ秒単位で行われます。
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19時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数は 1 分あたりの拍数として測定されます。
時間枠：19時間
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研究者は、飲料摂取前 (ベースライン) と 5 時間後の心拍数を測定します。
測定は 1 分あたりの拍数で行われます。
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19時間
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血圧は上腕動脈で mmHG として測定されます。
時間枠：19時間
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研究者は、飲料摂取前 (ベースライン) と 5 時間後の動脈血圧を測定します。
測定は mmHg として行われます。
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19時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert M Brothers, PhD、University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モンスターエナジードリンクの臨床試験
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