Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кофеина на работу сердца

17 октября 2016 г. обновлено: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Оценка частоты сердечных сокращений, артериального давления и эффектов реполяризации энергетического напитка по сравнению с кофе

  • Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние энергетического напитка на реполяризацию желудочков, измеряемое интервалом между сердечным зубцом Q и сердечным зубцом T (интервал QT), полученным на ЭКГ с поверхности тела.
  • Вторичная цель — оценить влияние энергетического напитка на частоту сердечных сокращений и кровяное давление (гемодинамические эффекты).

Чтобы поместить наблюдаемые изменения в контекст, будет проведено сравнение с часто потребляемым напитком, кофе: смесью Starbucks K-cup Breakfast Blend.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться реполяризация сердца до и после трех состояний, в каждом из которых испытуемый будет пить напитки с разным содержанием кофеина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • ИМТ от 24 до 29

Критерий исключения:

  • ЧСС в покое ниже 60 ударов в минуту
  • ЧСС в покое выше 88 ударов в минуту
  • Сердечно-сосудистые или метаболические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Энергетический напиток Monster в малых дозах
Это будет небольшая доза энергетического напитка монстра
Диетическая добавка: Энергетический напиток монстров
Энергетический напиток Small Dose of Monster. Это будет дано в дозе 2 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно приблизительно одной банке энергетического напитка на 16 унций для человека весом 75 кг).
Диетическая добавка: Энергетический напиток монстров
Энергетический напиток монстр. Это будет дано в дозе 3 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно приблизительно одной банке энергетического напитка на 24 унции для человека весом 75 кг).
Диетическая добавка: Кофе
Кофе. Это будет дано в дозе 2 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно примерно одной чашке кофейного напитка на 8 унций для человека весом 75 кг).
Экспериментальный: Энергетический напиток Monster средней дозы
Это будет средняя доза энергетического напитка монстра.
Диетическая добавка: Энергетический напиток монстров
Энергетический напиток Small Dose of Monster. Это будет дано в дозе 2 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно приблизительно одной банке энергетического напитка на 16 унций для человека весом 75 кг).
Диетическая добавка: Энергетический напиток монстров
Энергетический напиток монстр. Это будет дано в дозе 3 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно приблизительно одной банке энергетического напитка на 24 унции для человека весом 75 кг).
Диетическая добавка: Кофе
Кофе. Это будет дано в дозе 2 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно примерно одной чашке кофейного напитка на 8 унций для человека весом 75 кг).
Активный компаратор: кофе
Это будет кофейная группа, которая будет пить K-cup Breakfast Blend от Starbuck. Это будет смешано в соответствии с инструкциями по упаковке и будет дано в дозе 2 мг кофеина/кг массы тела (эквивалентно примерно одной чашке кофе на 11 унций для человека весом 75 кг).
Диетическая добавка: Энергетический напиток монстров
Энергетический напиток Small Dose of Monster. Это будет дано в дозе 2 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно приблизительно одной банке энергетического напитка на 16 унций для человека весом 75 кг).
Диетическая добавка: Энергетический напиток монстров
Энергетический напиток монстр. Это будет дано в дозе 3 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно приблизительно одной банке энергетического напитка на 24 унции для человека весом 75 кг).
Диетическая добавка: Кофе
Кофе. Это будет дано в дозе 2 мг кофеина на кг массы тела (эквивалентно примерно одной чашке кофейного напитка на 8 унций для человека весом 75 кг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервал QT будет измеряться в мс
Временное ограничение: 19 часов
Исследователи будут измерять сердечный интервал QT до (исходный уровень) и в течение 5 часов после употребления напитка. Измерения будут производиться в мс.
19 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений будет измеряться в виде ударов в минуту.
Временное ограничение: 19 часов
Исследователи будут измерять частоту сердечных сокращений до (исходного уровня) и в течение 5 часов после употребления напитка. Измерения будут производиться как удары в минуту.
19 часов
Артериальное давление будет измеряться в плечевой артерии в мм рт.ст.
Временное ограничение: 19 часов
Исследователи будут измерять артериальное давление до (исходного уровня) и в течение 5 часов после употребления напитка. Измерения будут производиться в мм рт.ст.
19 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-03-0069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энергетический напиток монстров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться