Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av koffein på hjertefunksjon

17. oktober 2016 oppdatert av: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

En evaluering av hjertefrekvens, blodtrykk og repolarisasjonseffekter av en energidrikk sammenlignet med kaffe

  • Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av en energidrikk på ventrikulær repolarisering målt ved intervallet mellom hjerte-Q-bølgen og hjerte-T-bølgen (QT-intervall) oppnådd fra kroppsoverflate-EKG.
  • Det sekundære målet er å vurdere effekten av en energidrikk på hjertefrekvens og blodtrykk (hemodynamiske effekter).

For å sette de observerte endringene i kontekst, vil en sammenligning bli gjort med en vanlig drikke, kaffe: Starbucks K-cup Breakfast Blend.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere hjerterepolarisering før og etter tre tilstander som hver vil involvere at personen drikker drikkevarer med varierende koffeininnhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • BMI mellom 24 - 29

Ekskluderingskriterier:

  • Hvilepuls under 60 bpm
  • Hvilepuls over 88 bpm
  • Kardiovaskulær eller metabolsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: liten dose monster energidrikk
Dette blir en liten dose monster energidrikk
Kosttilskudd: Monster energidrikk
Liten dose Monster energidrikk. Dette vil bli gitt i en dose på 2 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 16 unse boks med monsterenergidrikk for en person som veier 75 kg).
Kosttilskudd: Monster energidrikk
Monster energidrikk. Dette vil bli gitt i en dose på 3 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 24 unse boks med monsterenergidrikk for en person som veier 75 kg).
Kosttilskudd: Kaffe
Kaffe. Dette vil bli gitt i en dose på 2 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 8 unse kopp kaffedrikk for en person som veier 75 kg).
Eksperimentell: middels dose monster energidrikk
Dette blir en middels dose monster energidrikk
Kosttilskudd: Monster energidrikk
Liten dose Monster energidrikk. Dette vil bli gitt i en dose på 2 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 16 unse boks med monsterenergidrikk for en person som veier 75 kg).
Kosttilskudd: Monster energidrikk
Monster energidrikk. Dette vil bli gitt i en dose på 3 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 24 unse boks med monsterenergidrikk for en person som veier 75 kg).
Kosttilskudd: Kaffe
Kaffe. Dette vil bli gitt i en dose på 2 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 8 unse kopp kaffedrikk for en person som veier 75 kg).
Aktiv komparator: kaffe
Dette vil være en kaffegruppe og drikke Starbucks K-cup Breakfast Blend. Dette vil bli blandet i henhold til pakningsinstruksjonene og vil bli gitt i en dose på 2 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 11 unse kopp kaffe for en person som veier 75 kg).
Kosttilskudd: Monster energidrikk
Liten dose Monster energidrikk. Dette vil bli gitt i en dose på 2 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 16 unse boks med monsterenergidrikk for en person som veier 75 kg).
Kosttilskudd: Monster energidrikk
Monster energidrikk. Dette vil bli gitt i en dose på 3 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 24 unse boks med monsterenergidrikk for en person som veier 75 kg).
Kosttilskudd: Kaffe
Kaffe. Dette vil bli gitt i en dose på 2 mg koffein/kg kroppsvekt (tilsvarer omtrent en 8 unse kopp kaffedrikk for en person som veier 75 kg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QT-intervall vil bli målt i msek
Tidsramme: 19 timer
Undersøkerne vil måle hjerte-QT-intervallet før (grunnlinje) og i 5 timer etter inntak av drikke. Målingene vil bli gjort i msek.
19 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensen vil bli målt som slag per minutt.
Tidsramme: 19 timer
Undersøkerne vil måle hjertefrekvensen før (grunnlinje) og i 5 timer etter inntak av drikke. Målingene gjøres som slag per minutt.
19 timer
Blodtrykket vil bli målt i arterien brachialis som mmHG
Tidsramme: 19 timer
Etterforskerne vil måle arterieblodtrykket før (grunnlinje) og i 5 timer etter inntak av drikke. Målingene vil bli utført som mmHg.
19 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-03-0069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Monster energidrikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere