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Effet de la caféine sur la fonction cardiaque

17 octobre 2016 mis à jour par: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Une évaluation de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et des effets de repolarisation d'une boisson énergisante par rapport au café

  • L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'une boisson énergisante sur la repolarisation ventriculaire telle que mesurée par l'intervalle entre l'onde Q cardiaque et l'onde T cardiaque (intervalle QT) obtenue à partir de l'ECG de surface corporelle.
  • L'objectif secondaire est d'évaluer les effets d'une boisson énergisante sur la fréquence cardiaque et la tension artérielle (effets hémodynamiques).

Pour replacer les changements observés dans leur contexte, une comparaison sera faite avec une boisson couramment consommée, le café : le K-cup Breakfast Blend de Starbuck.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera la repolarisation cardiaque avant et après trois conditions dont chacune impliquera le sujet buvant des boissons à teneur variable en caféine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • IMC entre 24 et 29

Critère d'exclusion:

  • Fréquence cardiaque au repos inférieure à 60 bpm
  • Fréquence cardiaque au repos supérieure à 88 bpm
  • Maladie cardiovasculaire ou métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: boisson énergisante monstre à petite dose
Ce sera une petite dose de boisson énergisante monstre
Complément alimentaire: Boisson énergisante monstre
Petite dose de boisson énergisante Monster. Celui-ci sera administré à une dose de 2 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une canette de 16 onces de boisson énergisante monstre pour une personne pesant 75 kg).
Complément alimentaire: Boisson énergisante monstre
Boisson énergisante monstre. Celui-ci sera administré à une dose de 3 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une canette de 24 onces de boisson énergisante monstre pour une personne pesant 75 kg).
Complément alimentaire: Café
Café. Celui-ci sera administré à une dose de 2 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une tasse de café de 8 onces pour une personne pesant 75 kg).
Expérimental: boisson énergisante monstre à dose moyenne
Ce sera une dose moyenne de boisson énergisante monstre
Complément alimentaire: Boisson énergisante monstre
Petite dose de boisson énergisante Monster. Celui-ci sera administré à une dose de 2 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une canette de 16 onces de boisson énergisante monstre pour une personne pesant 75 kg).
Complément alimentaire: Boisson énergisante monstre
Boisson énergisante monstre. Celui-ci sera administré à une dose de 3 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une canette de 24 onces de boisson énergisante monstre pour une personne pesant 75 kg).
Complément alimentaire: Café
Café. Celui-ci sera administré à une dose de 2 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une tasse de café de 8 onces pour une personne pesant 75 kg).
Comparateur actif: café
Ce sera un groupe de café et boira le mélange de petit-déjeuner K-cup de Starbuck. Celui-ci sera mélangé conformément aux instructions d'emballage et sera administré à une dose de 2 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une tasse de café de 11 onces pour une personne pesant 75 kg).
Complément alimentaire: Boisson énergisante monstre
Petite dose de boisson énergisante Monster. Celui-ci sera administré à une dose de 2 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une canette de 16 onces de boisson énergisante monstre pour une personne pesant 75 kg).
Complément alimentaire: Boisson énergisante monstre
Boisson énergisante monstre. Celui-ci sera administré à une dose de 3 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une canette de 24 onces de boisson énergisante monstre pour une personne pesant 75 kg).
Complément alimentaire: Café
Café. Celui-ci sera administré à une dose de 2 mg de caféine/kg de poids corporel (équivalent à environ une tasse de café de 8 onces pour une personne pesant 75 kg).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intervalle QT sera mesuré en msec
Délai: 19 heures
Les enquêteurs mesureront l'intervalle QT cardiaque avant (de base) et pendant 5 heures après la consommation de boissons. Les mesures seront faites en msec.
19 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute.
Délai: 19 heures
Les enquêteurs mesureront la fréquence cardiaque avant (ligne de base) et pendant 5 heures après la consommation de boissons. Les mesures seront faites en battements par minute.
19 heures
La pression artérielle sera mesurée dans l'artère brachiale en mmHG
Délai: 19 heures
Les enquêteurs mesureront la pression artérielle avant (ligne de base) et pendant 5 heures après la consommation de boissons. Les mesures seront faites en mmHg.
19 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Première publication (Estimation)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-03-0069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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