Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koffein på hjertefunktionen

17. oktober 2016 opdateret af: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

En evaluering af puls, blodtryk og repolarisationseffekter af en energidrik sammenlignet med kaffe

  • Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​en energidrik på ventrikulær repolarisering målt ved intervallet mellem hjerte-Q-bølgen og hjerte-T-bølgen (QT-interval) opnået fra kropsoverflade-EKG'et.
  • Det sekundære mål er at vurdere effekten af ​​en energidrik på hjertefrekvens og blodtryk (hæmodynamiske effekter).

For at placere de observerede ændringer i kontekst, vil der blive foretaget en sammenligning med en almindeligt indtaget drink, kaffe: Starbuck's K-cup Breakfast Blend.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere hjerterepolarisering før og efter tre tilstande, som hver vil involvere, at forsøgspersonen drikker drikkevarer med varierende koffeinindhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • BMI mellem 24 - 29

Ekskluderingskriterier:

  • Hvilepuls under 60 slag/min
  • Hvilepuls over 88 slag/min
  • Kardiovaskulær eller metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lille dosis monster energidrik
Dette vil være en lille dosis monster energidrik
Kosttilskud: Monster energidrik
Lille dosis Monster energidrik. Dette vil blive givet i en dosis på 2 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 16 ounce dåse monster energidrik til en person, der vejer 75 kg).
Kosttilskud: Monster energidrik
Monster energidrik. Dette vil blive givet i en dosis på 3 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 24 ounce dåse monster energidrik til en person, der vejer 75 kg).
Kosttilskud: Kaffe
Kaffe. Dette vil blive givet i en dosis på 2 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 8 ounce kop kaffedrik til en person, der vejer 75 kg).
Eksperimentel: medium dosis monster energidrik
Dette vil være en medium dosis monster energidrik
Kosttilskud: Monster energidrik
Lille dosis Monster energidrik. Dette vil blive givet i en dosis på 2 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 16 ounce dåse monster energidrik til en person, der vejer 75 kg).
Kosttilskud: Monster energidrik
Monster energidrik. Dette vil blive givet i en dosis på 3 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 24 ounce dåse monster energidrik til en person, der vejer 75 kg).
Kosttilskud: Kaffe
Kaffe. Dette vil blive givet i en dosis på 2 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 8 ounce kop kaffedrik til en person, der vejer 75 kg).
Aktiv komparator: kaffe
Dette vil være en kaffegruppe og vil drikke Starbucks K-cup Breakfast Blend. Dette vil blive blandet i henhold til pakningsvejledningen og vil blive givet i en dosis på 2 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 11 ounce kop kaffe til en person, der vejer 75 kg).
Kosttilskud: Monster energidrik
Lille dosis Monster energidrik. Dette vil blive givet i en dosis på 2 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 16 ounce dåse monster energidrik til en person, der vejer 75 kg).
Kosttilskud: Monster energidrik
Monster energidrik. Dette vil blive givet i en dosis på 3 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 24 ounce dåse monster energidrik til en person, der vejer 75 kg).
Kosttilskud: Kaffe
Kaffe. Dette vil blive givet i en dosis på 2 mg koffein/kg kropsvægt (svarende til ca. en 8 ounce kop kaffedrik til en person, der vejer 75 kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QT-interval vil blive målt i msek
Tidsramme: 19 timer
Efterforskerne vil måle hjerte-QT-interval før (baseline) og i 5 timer efter indtagelse af drikke. Målingerne vil blive foretaget i msek.
19 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsen vil blive målt som slag per minut.
Tidsramme: 19 timer
Efterforskerne vil måle hjertepuls før (baseline) og i 5 timer efter indtagelse af drikke. Målingerne vil blive foretaget som slag per minut.
19 timer
Blodtrykket vil blive målt i brachialisarterien som mmHG
Tidsramme: 19 timer
Efterforskerne vil måle arterieblodtryk før (baseline) og i 5 timer efter indtagelse af drikke. Målingerne vil blive udført som mmHg.
19 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Skøn)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-03-0069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monster energidrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner