咖啡因对心脏功能的影响
2016年10月17日 更新者：Robert M. Brothers、University of Texas at Austin
与咖啡相比，能量饮料对心率、血压和复极化效应的评估
- 本研究的主要目的是评估能量饮料对心室复极化的影响，通过从体表心电图获得的心脏 Q 波和心脏 T 波之间的间隔（QT 间隔）来测量。
- 次要目标是评估能量饮料对心率和血压的影响（血液动力学影响）。
为了将观察到的变化放在上下文中，将与一种常见的饮料咖啡进行比较：星巴克的 K-cup Breakfast Blend。
研究概览
详细说明
本研究将评估三种情况前后的心脏复极化，每种情况都涉及受试者饮用不同咖啡因含量的饮料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78721
- Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 体重指数在 24 - 29 之间
排除标准：
- 静息心率低于 60 bpm
- 静息心率高于 88 bpm
- 心血管或代谢疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：小剂量怪物能量饮料
这将是小剂量的怪物能量饮料
|
小剂量的 Monster 能量饮料。
这将以 2 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一罐 16 盎司的能量饮料）。
怪物能量饮料。
这将以 3 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一罐 24 盎司的能量饮料）。
咖啡。
这将以 2 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一杯 8 盎司的咖啡饮料）。
|
|
实验性的：中剂量怪物能量饮料
这将是中等剂量的怪物能量饮料
|
小剂量的 Monster 能量饮料。
这将以 2 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一罐 16 盎司的能量饮料）。
怪物能量饮料。
这将以 3 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一罐 24 盎司的能量饮料）。
咖啡。
这将以 2 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一杯 8 盎司的咖啡饮料）。
|
|
有源比较器：咖啡
这将是一个咖啡组，将喝星巴克的 K-cup Breakfast Blend。
这将根据包装说明进行混合，并以每公斤体重 2 毫克咖啡因的剂量给药（相当于体重 75 公斤的人大约一杯 11 盎司咖啡）。
|
小剂量的 Monster 能量饮料。
这将以 2 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一罐 16 盎司的能量饮料）。
怪物能量饮料。
这将以 3 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一罐 24 盎司的能量饮料）。
咖啡。
这将以 2 毫克咖啡因/千克体重的剂量给予（对于一个体重 75 千克的人来说，相当于大约一杯 8 盎司的咖啡饮料）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QT 间期以毫秒为单位测量
大体时间：19小时
|
研究人员将测量饮酒前（基线）和饮酒后 5 小时的心脏 QT 间期。
测量将以毫秒为单位进行。
|
19小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率将以每分钟心跳数来衡量。
大体时间：19小时
|
研究人员将测量饮酒前（基线）和饮酒后 5 小时的心率。
测量将以每分钟的节拍数进行。
|
19小时
|
|
血压将在肱动脉中测量为 mmHG
大体时间：19小时
|
研究人员将在饮酒前（基线）和饮酒后 5 小时内测量动脉血压。
测量值将以 mmHg 为单位进行。
|
19小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert M Brothers, PhD、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月27日
首次发布 (估计)
2015年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.