Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cafeïne op de hartfunctie

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Een evaluatie van de hartslag, bloeddruk en repolarisatie-effecten van een energiedrank in vergelijking met koffie

  • Het primaire doel van deze studie is om het effect van een energiedrank op de ventriculaire repolarisatie te beoordelen, zoals gemeten door het interval tussen de cardiale Q-golf en de cardiale T-golf (QT-interval) verkregen uit het lichaamsoppervlak-ECG.
  • Het secundaire doel is het beoordelen van de effecten van een energiedrank op hartslag en bloeddruk (hemodynamische effecten).

Om de waargenomen veranderingen in context te plaatsen, wordt een vergelijking gemaakt met een veelgebruikte drank, koffie: Starbuck's K-cup Breakfast Blend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal cardiale repolarisatie beoordelen voor en na drie aandoeningen, waarbij elk van de proefpersonen dranken met een variërend cafeïnegehalte moet drinken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • BMI tussen 24 - 29

Uitsluitingscriteria:

  • Rusthartslag lager dan 60 slagen per minuut
  • Hartslag in rust boven 88 slagen per minuut
  • Cardiovasculaire of metabole ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kleine dosis monster energiedrank
Dit wordt een kleine dosis monster-energiedrank
Voedingssupplement: Monsterlijke energiedrank
Kleine dosis Monster energiedrank. Dit wordt gegeven in een dosis van 2 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer 16 ounce monster energiedrank voor een persoon van 75 kg).
Voedingssupplement: Monsterlijke energiedrank
Monsterlijke energiedrank. Dit wordt gegeven in een dosis van 3 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer één blikje monster-energiedrank van 24 ounce voor een persoon van 75 kg).
Voedingssupplement: Koffie
Koffie. Dit wordt gegeven in een dosis van 2 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer een 8 ounce kopje koffiedrank voor een persoon van 75 kg).
Experimenteel: medium gedoseerde monster energiedrank
Dit wordt een gemiddelde dosis monster-energiedrank
Voedingssupplement: Monsterlijke energiedrank
Kleine dosis Monster energiedrank. Dit wordt gegeven in een dosis van 2 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer 16 ounce monster energiedrank voor een persoon van 75 kg).
Voedingssupplement: Monsterlijke energiedrank
Monsterlijke energiedrank. Dit wordt gegeven in een dosis van 3 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer één blikje monster-energiedrank van 24 ounce voor een persoon van 75 kg).
Voedingssupplement: Koffie
Koffie. Dit wordt gegeven in een dosis van 2 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer een 8 ounce kopje koffiedrank voor een persoon van 75 kg).
Actieve vergelijker: koffie
Dit wordt een koffiegroep en drinkt Starbucks K-cup Breakfast Blend. Dit wordt gemengd volgens de verpakkingsinstructies en wordt gegeven in een dosis van 2 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer één kopje koffie van 11 ounce voor een persoon van 75 kg).
Voedingssupplement: Monsterlijke energiedrank
Kleine dosis Monster energiedrank. Dit wordt gegeven in een dosis van 2 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer 16 ounce monster energiedrank voor een persoon van 75 kg).
Voedingssupplement: Monsterlijke energiedrank
Monsterlijke energiedrank. Dit wordt gegeven in een dosis van 3 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer één blikje monster-energiedrank van 24 ounce voor een persoon van 75 kg).
Voedingssupplement: Koffie
Koffie. Dit wordt gegeven in een dosis van 2 mg cafeïne/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met ongeveer een 8 ounce kopje koffiedrank voor een persoon van 75 kg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het QT-interval wordt gemeten in msec
Tijdsspanne: 19 uur
De onderzoekers zullen het cardiale QT-interval meten vóór (baseline) en gedurende 5 uur na consumptie van drank. De metingen worden uitgevoerd in msec.
19 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hartslag wordt gemeten als slagen per minuut.
Tijdsspanne: 19 uur
De onderzoekers zullen de cardiale hartslag meten vóór (basislijn) en gedurende 5 uur na consumptie van drank. De metingen worden uitgevoerd als slagen per minuut.
19 uur
De bloeddruk wordt gemeten in de arteria brachialis als mmHG
Tijdsspanne: 19 uur
De onderzoekers zullen de arteriële bloeddruk meten vóór (baseline) en gedurende 5 uur na consumptie van drank. De metingen worden uitgevoerd als mmHg.
19 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-03-0069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monsterlijke energiedrank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren