Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kofeinu na srdeční funkci

17. října 2016 aktualizováno: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Hodnocení srdeční frekvence, krevního tlaku a repolarizačních účinků energetického nápoje ve srovnání s kávou

  • Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek energetického nápoje na komorovou repolarizaci měřený intervalem mezi srdeční Q vlnou a srdeční T vlnou (QT interval) získanými z EKG povrchu těla.
  • Sekundárním cílem je posouzení účinků energetického nápoje na srdeční frekvenci a krevní tlak (hemodynamické účinky).

Pro zasazení pozorovaných změn do kontextu bude provedeno srovnání s běžně konzumovaným nápojem, kávou: Starbuck's K-cup Breakfast Blend.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit srdeční repolarizaci před a po třech stavech, z nichž každý bude zahrnovat pití nápojů s různým obsahem kofeinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • BMI mezi 24-29

Kritéria vyloučení:

  • Klidová tepová frekvence pod 60 tepů/min
  • Klidová tepová frekvence nad 88 tepů/min
  • Kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: malá dávka monster energy drink
Tohle bude malá dávka monster energy drinku
Doplněk stravy: Energetický nápoj Monster
Malá dávka energetického nápoje Monster. To bude podáváno v dávce 2 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jedné 16 uncové plechovce monster energy drinku pro osobu vážící 75 kg).
Doplněk stravy: Energetický nápoj Monster
Energetický nápoj Monster. Ten bude podáván v dávce 3 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jedné 24 uncové plechovce monster energy drinku pro osobu vážící 75 kg).
Doplněk stravy: Káva
Káva. Bude podáván v dávce 2 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jednoho 8 uncového šálku kávového nápoje pro osobu vážící 75 kg).
Experimentální: střední dávka monster energy drink
Tohle bude střední dávka monster energy drinku
Doplněk stravy: Energetický nápoj Monster
Malá dávka energetického nápoje Monster. To bude podáváno v dávce 2 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jedné 16 uncové plechovce monster energy drinku pro osobu vážící 75 kg).
Doplněk stravy: Energetický nápoj Monster
Energetický nápoj Monster. Ten bude podáván v dávce 3 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jedné 24 uncové plechovce monster energy drinku pro osobu vážící 75 kg).
Doplněk stravy: Káva
Káva. Bude podáván v dávce 2 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jednoho 8 uncového šálku kávového nápoje pro osobu vážící 75 kg).
Aktivní komparátor: káva
Toto bude kávová skupina a bude pít Starbuck's K-cup Breakfast Blend. Toto bude smícháno podle pokynů na balení a bude podáváno v dávce 2 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (odpovídá přibližně jednomu šálku kávy o objemu 11 uncí pro osobu vážící 75 kg).
Doplněk stravy: Energetický nápoj Monster
Malá dávka energetického nápoje Monster. To bude podáváno v dávce 2 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jedné 16 uncové plechovce monster energy drinku pro osobu vážící 75 kg).
Doplněk stravy: Energetický nápoj Monster
Energetický nápoj Monster. Ten bude podáván v dávce 3 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jedné 24 uncové plechovce monster energy drinku pro osobu vážící 75 kg).
Doplněk stravy: Káva
Káva. Bude podáván v dávce 2 mg kofeinu/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent přibližně jednoho 8 uncového šálku kávového nápoje pro osobu vážící 75 kg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QT interval bude měřen v ms
Časové okno: 19 hodin
Vyšetřovatelé budou měřit srdeční QT interval před (základní hodnota) a 5 hodin po konzumaci nápoje. Měření budou provedena v ms.
19 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence bude měřena jako tepy za minutu.
Časové okno: 19 hodin
Vyšetřovatelé budou měřit srdeční tep před (základní hodnota) a 5 hodin po konzumaci nápoje. Měření budou prováděna jako údery za minutu.
19 hodin
Krevní tlak bude měřen v brachiální tepně jako mmHG
Časové okno: 19 hodin
Vyšetřovatelé budou měřit arteriální krevní tlak před (základní hodnota) a 5 hodin po konzumaci nápoje. Měření budou provedena v mmHg.
19 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-03-0069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Energetický nápoj Monster

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit