Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny na czynność serca

17 października 2016 zaktualizowane przez: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Ocena częstości akcji serca, ciśnienia krwi i efektów repolaryzacji napoju energetycznego w porównaniu z kawą

  • Głównym celem tego badania jest ocena wpływu napoju energetycznego na repolaryzację komór, mierzoną odstępem między sercowym załamkiem Q a sercowym załamkiem T (odstęp QT) uzyskanym z EKG powierzchni ciała.
  • Celem drugorzędnym jest ocena wpływu napoju energetycznego na tętno i ciśnienie krwi (efekty hemodynamiczne).

Aby umieścić obserwowane zmiany w kontekście, porównamy je z powszechnie spożywanym napojem, kawą: Starbuck’s K-cup Breakfast Blend.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie oceniona repolaryzacja serca przed i po trzech stanach, z których każdy będzie obejmował picie napojów o różnej zawartości kofeiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • BMI między 24 a 29

Kryteria wyłączenia:

  • Tętno spoczynkowe poniżej 60 uderzeń na minutę
  • Tętno spoczynkowe powyżej 88 uderzeń na minutę
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: napój energetyczny potwora w małej dawce
To będzie mała dawka potwornego napoju energetycznego
Suplement diety: Napój energetyczny potwora
Mała dawka napoju energetycznego Monster. Będzie ona podawana w dawce 2 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej 16-uncjowej puszce napoju energetycznego Monster Energy dla osoby ważącej 75 kg).
Suplement diety: Napój energetyczny potwora
Potężny napój energetyczny. Będzie ona podawana w dawce 3 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej 24-uncjowej puszce napoju energetycznego Monster Energy dla osoby ważącej 75 kg).
Suplement diety: Kawa
Kawa. Zostanie ona podana w dawce 2 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej filiżance napoju kawowego o pojemności 8 uncji dla osoby ważącej 75 kg).
Eksperymentalny: napój energetyczny o średniej dawce
To będzie średnia dawka potwornego napoju energetycznego
Suplement diety: Napój energetyczny potwora
Mała dawka napoju energetycznego Monster. Będzie ona podawana w dawce 2 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej 16-uncjowej puszce napoju energetycznego Monster Energy dla osoby ważącej 75 kg).
Suplement diety: Napój energetyczny potwora
Potężny napój energetyczny. Będzie ona podawana w dawce 3 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej 24-uncjowej puszce napoju energetycznego Monster Energy dla osoby ważącej 75 kg).
Suplement diety: Kawa
Kawa. Zostanie ona podana w dawce 2 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej filiżance napoju kawowego o pojemności 8 uncji dla osoby ważącej 75 kg).
Aktywny komparator: Kawa
To będzie grupa kawowa i będzie pić mieszankę śniadaniową K-cup ze Starbucka. Zostanie ona zmieszana zgodnie z instrukcją pakowania i podana w dawce 2 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej filiżance kawy o pojemności 11 uncji dla osoby ważącej 75 kg).
Suplement diety: Napój energetyczny potwora
Mała dawka napoju energetycznego Monster. Będzie ona podawana w dawce 2 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej 16-uncjowej puszce napoju energetycznego Monster Energy dla osoby ważącej 75 kg).
Suplement diety: Napój energetyczny potwora
Potężny napój energetyczny. Będzie ona podawana w dawce 3 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej 24-uncjowej puszce napoju energetycznego Monster Energy dla osoby ważącej 75 kg).
Suplement diety: Kawa
Kawa. Zostanie ona podana w dawce 2 mg kofeiny/kg masy ciała (co odpowiada około jednej filiżance napoju kawowego o pojemności 8 uncji dla osoby ważącej 75 kg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp QT będzie mierzony w ms
Ramy czasowe: 19 godz
Badacze będą mierzyć odstęp QT serca przed (wartość wyjściowa) i przez 5 godzin po spożyciu napoju. Pomiary będą wykonywane w ms.
19 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno będzie mierzone w uderzeniach na minutę.
Ramy czasowe: 19 godz
Badacze będą mierzyć tętno przed (wartość wyjściowa) i przez 5 godzin po spożyciu napoju. Pomiary będą dokonywane w uderzeniach na minutę.
19 godz
Ciśnienie krwi będzie mierzone w tętnicy ramiennej jako mmHG
Ramy czasowe: 19 godz
Badacze będą mierzyć ciśnienie tętnicze krwi przed (wartość wyjściowa) i przez 5 godzin po spożyciu napoju. Pomiary zostaną wykonane w mmHg.
19 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-03-0069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój energetyczny potwora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj