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Wirkung von Koffein auf die Herzfunktion

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Eine Bewertung der Herzfrequenz, des Blutdrucks und der Repolarisationseffekte eines Energy Drinks im Vergleich zu Kaffee

  • Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung eines Energydrinks auf die ventrikuläre Repolarisation, gemessen anhand des Intervalls zwischen der kardialen Q-Welle und der kardialen T-Welle (QT-Intervall), das aus dem Körperoberflächen-EKG erhalten wird.
  • Das sekundäre Ziel ist die Beurteilung der Auswirkungen eines Energydrinks auf Herzfrequenz und Blutdruck (hämodynamische Effekte).

Um die beobachteten Veränderungen in einen Kontext zu stellen, wird ein Vergleich mit einem häufig konsumierten Getränk, Kaffee, angestellt: Starbucks K-Cup Breakfast Blend.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die kardiale Repolarisation vor und nach drei Zuständen beurteilen, von denen jeder das Trinken von Getränken mit unterschiedlichem Koffeingehalt beinhaltet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • BMI zwischen 24 - 29

Ausschlusskriterien:

  • Ruhepuls unter 60 bpm
  • Ruhepuls über 88 bpm
  • Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Monster-Energy-Drink in kleiner Dosis
Dies wird eine kleine Dosis Monster-Energy-Drink sein
Nahrungsergänzungsmittel: Monster-Energy-Drink
Kleine Dosis Monster Energy Drink. Dies wird in einer Dosis von 2 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 16-Unzen-Dose Monster Energy Drink für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Nahrungsergänzungsmittel: Monster-Energy-Drink
Monster-Energy-Drink. Dies wird in einer Dosis von 3 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 24-Unzen-Dose Monster Energy Drink für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Nahrungsergänzungsmittel: Kaffee
Kaffee. Dies wird in einer Dosis von 2 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 8-Unzen-Tasse Kaffeegetränk für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Experimental: Monster-Energy-Drink in mittlerer Dosis
Dies wird eine mittlere Dosis Monster-Energy-Drink sein
Nahrungsergänzungsmittel: Monster-Energy-Drink
Kleine Dosis Monster Energy Drink. Dies wird in einer Dosis von 2 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 16-Unzen-Dose Monster Energy Drink für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Nahrungsergänzungsmittel: Monster-Energy-Drink
Monster-Energy-Drink. Dies wird in einer Dosis von 3 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 24-Unzen-Dose Monster Energy Drink für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Nahrungsergänzungsmittel: Kaffee
Kaffee. Dies wird in einer Dosis von 2 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 8-Unzen-Tasse Kaffeegetränk für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Aktiver Komparator: Kaffee
Dies wird eine Kaffeegruppe sein und Starbucks K-Cup Breakfast Blend trinken. Dieses wird gemäß den Verpackungsanweisungen gemischt und in einer Dosis von 2 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 11-Unzen-Tasse Kaffee für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Nahrungsergänzungsmittel: Monster-Energy-Drink
Kleine Dosis Monster Energy Drink. Dies wird in einer Dosis von 2 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 16-Unzen-Dose Monster Energy Drink für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Nahrungsergänzungsmittel: Monster-Energy-Drink
Monster-Energy-Drink. Dies wird in einer Dosis von 3 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 24-Unzen-Dose Monster Energy Drink für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).
Nahrungsergänzungsmittel: Kaffee
Kaffee. Dies wird in einer Dosis von 2 mg Koffein/kg Körpergewicht verabreicht (entspricht ungefähr einer 8-Unzen-Tasse Kaffeegetränk für eine Person mit einem Gewicht von 75 kg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das QT-Intervall wird in ms gemessen
Zeitfenster: 19 Std
Die Forscher messen das kardiale QT-Intervall vor (Grundlinie) und 5 Stunden nach dem Getränkekonsum. Die Messungen erfolgen in msec.
19 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute gemessen.
Zeitfenster: 19 Std
Die Forscher messen die Herzfrequenz vor (Grundlinie) und 5 Stunden nach dem Getränkekonsum. Die Messungen erfolgen in Schlägen pro Minute.
19 Std
Der Blutdruck wird in der Brachialarterie als mmHG gemessen
Zeitfenster: 19 Std
Die Ermittler messen den arteriellen Blutdruck vor (Grundlinie) und 5 Stunden nach dem Getränkekonsum. Die Messung erfolgt in mmHg.
19 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-03-0069

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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