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Efecto de la cafeína en la función cardíaca

17 de octubre de 2016 actualizado por: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Una evaluación de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los efectos de repolarización de una bebida energética en comparación con el café

  • El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de una bebida energética sobre la repolarización ventricular medida por el intervalo entre la onda Q cardíaca y la onda T cardíaca (intervalo QT) obtenido del ECG de superficie corporal.
  • El objetivo secundario es evaluar los efectos de una bebida energética sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial (efectos hemodinámicos).

Para ubicar los cambios observados en contexto, se hará una comparación con una bebida de consumo común, el café: la mezcla de desayuno K-cup de Starbuck.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la repolarización cardíaca antes y después de tres condiciones, cada una de las cuales implicará que el sujeto beba bebidas con diferentes contenidos de cafeína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • IMC entre 24 - 29

Criterio de exclusión:

  • Frecuencia cardíaca en reposo por debajo de 60 lpm
  • Frecuencia cardíaca en reposo superior a 88 lpm
  • Enfermedad cardiovascular o metabólica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bebida energética monstruosa en dosis pequeñas
Esta será una pequeña dosis de bebida energética monstruosa.
Suplemento dietético: Bebida energética monstruosa
Pequeña dosis de bebida energética Monster. Esto se administrará en una dosis de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una lata de 16 onzas de bebida energética monstruosa para una persona que pesa 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstruosa
Bebida energética monstruosa. Esto se administrará en una dosis de 3 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una lata de 24 onzas de bebida energética monstruosa para una persona que pesa 75 kg).
Suplemento dietético: Café
Café. Esto se administrará a una dosis de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una taza de café de 8 onzas para una persona que pesa 75 kg).
Experimental: Bebida energética monstruosa de dosis media
Esta será una dosis media de bebida energética monstruosa.
Suplemento dietético: Bebida energética monstruosa
Pequeña dosis de bebida energética Monster. Esto se administrará en una dosis de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una lata de 16 onzas de bebida energética monstruosa para una persona que pesa 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstruosa
Bebida energética monstruosa. Esto se administrará en una dosis de 3 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una lata de 24 onzas de bebida energética monstruosa para una persona que pesa 75 kg).
Suplemento dietético: Café
Café. Esto se administrará a una dosis de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una taza de café de 8 onzas para una persona que pesa 75 kg).
Comparador activo: café
Este será un grupo de café y beberá K-cup Breakfast Blend de Starbucks. Esto se mezclará de acuerdo con las instrucciones de empaque y se administrará a una dosis de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una taza de café de 11 onzas para una persona que pesa 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstruosa
Pequeña dosis de bebida energética Monster. Esto se administrará en una dosis de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una lata de 16 onzas de bebida energética monstruosa para una persona que pesa 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstruosa
Bebida energética monstruosa. Esto se administrará en una dosis de 3 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una lata de 24 onzas de bebida energética monstruosa para una persona que pesa 75 kg).
Suplemento dietético: Café
Café. Esto se administrará a una dosis de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente una taza de café de 8 onzas para una persona que pesa 75 kg).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El intervalo QT se medirá en ms
Periodo de tiempo: 19 horas
Los investigadores medirán el intervalo QT cardíaco antes (línea de base) y durante 5 horas después del consumo de bebidas. Las medidas se realizarán en mseg.
19 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La frecuencia cardíaca se medirá como latidos por minuto.
Periodo de tiempo: 19 horas
Los investigadores medirán la frecuencia cardíaca antes (línea de base) y durante 5 horas después del consumo de bebidas. Las mediciones se realizarán en pulsaciones por minuto.
19 horas
La presión arterial se medirá en la arteria braquial como mmHG
Periodo de tiempo: 19 horas
Los investigadores medirán la presión arterial antes (línea de base) y durante 5 horas después del consumo de bebidas. Las mediciones se realizarán en mmHg.
19 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-03-0069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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