Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av koffein på hjärtfunktionen

17 oktober 2016 uppdaterad av: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

En utvärdering av hjärtfrekvens, blodtryck och repolarisationseffekter av en energidryck jämfört med kaffe

  • Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av en energidryck på ventrikulär repolarisering mätt med intervallet mellan hjärt-Q-vågen och hjärt-T-vågen (QT-intervall) som erhålls från kroppsytans EKG.
  • Det sekundära målet är att bedöma effekterna av en energidryck på hjärtfrekvens och blodtryck (hemodynamiska effekter).

För att placera de observerade förändringarna i sitt sammanhang kommer en jämförelse att göras med en vanlig dryck, kaffe: Starbucks K-cup Breakfast Blend.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma hjärtrepolarisering före och efter tre tillstånd som vart och ett kommer att involvera personen som dricker drycker med varierande koffeinhalt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • BMI mellan 24 - 29

Exklusions kriterier:

  • Vilopuls under 60 slag/min
  • Vilopuls över 88 slag/min
  • Kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: liten dos monster energidryck
Det här blir en liten dos monsterenergidryck
Kosttillskott: Monster energidryck
Liten dos Monster energidryck. Detta kommer att ges i en dos på 2 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 16 ounce burk monsterenergidryck för en person som väger 75 kg).
Kosttillskott: Monster energidryck
Monster energidryck. Detta kommer att ges i en dos på 3 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 24 ounce burk monsterenergidryck för en person som väger 75 kg).
Kosttillskott: Kaffe
Kaffe. Detta kommer att ges i en dos av 2 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 8 ounce kopp kaffedryck för en person som väger 75 kg).
Experimentell: medeldos monster energidryck
Det här blir en medeldos av monsterenergidryck
Kosttillskott: Monster energidryck
Liten dos Monster energidryck. Detta kommer att ges i en dos på 2 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 16 ounce burk monsterenergidryck för en person som väger 75 kg).
Kosttillskott: Monster energidryck
Monster energidryck. Detta kommer att ges i en dos på 3 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 24 ounce burk monsterenergidryck för en person som väger 75 kg).
Kosttillskott: Kaffe
Kaffe. Detta kommer att ges i en dos av 2 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 8 ounce kopp kaffedryck för en person som väger 75 kg).
Aktiv komparator: kaffe
Detta kommer att vara en kaffegrupp och kommer att dricka Starbucks K-cup Breakfast Blend. Detta kommer att blandas enligt förpackningsinstruktionerna och ges i en dos av 2 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 11 ounce kopp kaffe för en person som väger 75 kg).
Kosttillskott: Monster energidryck
Liten dos Monster energidryck. Detta kommer att ges i en dos på 2 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 16 ounce burk monsterenergidryck för en person som väger 75 kg).
Kosttillskott: Monster energidryck
Monster energidryck. Detta kommer att ges i en dos på 3 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 24 ounce burk monsterenergidryck för en person som väger 75 kg).
Kosttillskott: Kaffe
Kaffe. Detta kommer att ges i en dos av 2 mg koffein/kg kroppsvikt (motsvarande cirka en 8 ounce kopp kaffedryck för en person som väger 75 kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QT-intervall kommer att mätas i msek
Tidsram: 19 timmar
Utredarna kommer att mäta hjärt-QT-intervall före (baslinje) och i 5 timmar efter konsumtion av dryck. Mätningarna kommer att göras i ms.
19 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsen kommer att mätas som slag per minut.
Tidsram: 19 timmar
Utredarna kommer att mäta hjärtpulsen före (baslinje) och i 5 timmar efter konsumtion av dryck. Mätningarna kommer att göras som slag per minut.
19 timmar
Blodtrycket kommer att mätas i brachialisartären som mmHG
Tidsram: 19 timmar
Utredarna kommer att mäta artärblodtrycket före (baslinje) och i 5 timmar efter konsumtion av dryck. Mätningarna kommer att göras som mmHg.
19 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-03-0069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Monster energidryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera